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动脉橙周报 20210704: 百洋医药正式上市三叶草生物与全球疫苗免疫联盟签定

发布时间:2022-04-02 06:04:23
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  2021 年 7 月 2 日,圣诺制药公司(Sirnaomics)宣告完结 $1.05 亿美元的 E 轮融资。本轮融资由原有股东旋石资身手投,并有多家原有股东和新进闻名出资安排一同跟投。本轮融资将用于支撑圣诺制药持续开发新式 RNAi 药物,用于医治多种人类疾病:包含癌症、病毒感染、纤维化和代谢性疾病。圣诺制药还将进一步完善其药物投递技能渠道,并加强其药物规划化生产才能,以推进现在和未来不同的临床阶段产品线的快速增长。圣诺制药的主导产品候选药物 STP705 和 STP707 是针对 TGF- β 1 和 COX-2 的双靶向 siRNA 立异药,经过部分或体系给药的方法可运用于多种类型的癌症和纤维性疾病医治。

  近来,全球抢先的结构性心脏病渠道公司上海汇禾医疗科技有限公司完结 B 轮数亿元人民币融资,本轮融资由 IDG 资身手投,老股东国方本钱、联想之星等持续加码,由上海科创基金,诺庾本钱、香塘本钱跟投 , 充沛展现了安排出资者对汇禾医疗在结构性心脏病范畴原研立异才能的极大必定及对公司展开的激烈决心。易凯本钱在本次买卖中担任汇禾医疗的独家财务顾问。

  近来,珠海贝海生物技能有限公司宣告完结近亿元人民币新一轮融资。国中本钱、北京亦尚汇成、嘉兴金琥、珠海科创投等安排一同参加本轮出资。本轮征集的资金将用于推进公司肿瘤立异药项目的临床研讨,支撑后续管线的研制和持续扩展团队规划等,加速公司管线的产业化进程。贝海生物是一家处于临床阶段的生物医药企业,致力于开发临床需求未满意的肿瘤立异药。

  2021 年 6 月 30 日得悉,深圳市改写智能电子有限公司(简称改写智能)完结新一轮数千万融资。本轮出资由深圳市力合科创股份有限公司(简称力合科创,股票代码 002243)部属的力合科创集团领投,深圳市政府母基金、深圳市力合天使创业出资合伙企业(有限合伙)、深圳力合泓鑫创业出资合伙企业(有限合伙)、深圳力合天使二期股权出资基金合伙企业(有限合伙)一同出资。公司经过本轮资金完善实验、工艺与工程渠道,扩展团队,加速推进公司医疗级生物传感器的批量测验与量产。

  2021 年 6 月 30 日,据买卖所公告,百洋医药今天在深圳证券买卖所创业板上市,公司证券代码为 301015,发行价格 7.64 元 / 股,发行市盈率为 15.25 倍。

  2021 年 6 月 29 日,运动和企业健康独角兽 Gympass 宣告取得 2.2 亿美元 E 轮融资。Gympass 与雇主协作,雇主为渠道付出固定费用,然后答应职工从几个健康方案中进行挑选,使他们能够运用现场健身房和作业室,以及一个健康运用程序目录。这些方案分为以下几类:身体健康、情感健康、养分和睡觉。

  医疗数据剖析服务公司 HealthVerity 宣告完结 1 亿美元 D 轮融资,用于扩展 IPGE 渠道

  2021 年 6 月 28 日,外科机器人公司 CMR Surgical 宣告取得 6 亿美元 D 轮融资,本轮融资由 Softbank Vision Fund 2 领投,AllyBridge Group 一同领投。公司的期间产品是 Versius,该机器人体系旨在进行微创锁孔手术,首要针对肠道疾病或肠癌等严峻疾病。该渠道已在全球规模内运用,迄今为止已参加了 1000 例手术。

  国家医保局发布《2021 年国家医保药品目录调整作业方案》和《2021 年国家医保药品目录调整申报攻略》

  2021 年 7 月 2 日得悉,国家医保局 6 月 30 日发布了《2021 年国家医保药品目录调整作业方案》和《2021 年国家医保药品目录调整申报攻略》。7 月 1 日起,2021 年国家医保药品目录调整申报体系注册,新一轮目录调整发动。与前几轮比较,本次调整清晰了目录外药品的 4 个申报条件、目录内和目录外药品适应症或功能主治产生严重改变的申报条件,以及拟调出目录药品的要点规模。

  国家展开变革委联合国家疾病防备操控局等四个部委一同编制《 十四五 优质高效医疗卫生服务体系建造施行方案》

  2021 年 7 月 1 日,国家展开变革委、卫生健康委、中医药办理局和国家疾病防备操控局一同编制《 十四五 优质高效医疗卫生服务体系建造施行方案》。《方案》环绕公共卫生体系亟待完善,严重疫情防控救治才能不强,医防协同不充沛,平急结合不严密;优质医疗资源总量缺乏,区域装备不均衡,医疗卫生安排设备设备现代化、信息化水平不高,底层才能有待进一步加强等四大结构性问题进行打开。内容包含整体思路、公共卫生防控救治才能进步工程、公立医院高质量展开工程等共七个部分。

  2021 年 7 月 1 日得悉,国家药监局发布公告,为遵循施行《医疗器械监督办理条例》,拟定了《免于运营存案的第二类医疗器械产品目录》,发布的详细产品有电子血压计、无菌医用脱脂棉、自测用血糖监测体系(血糖试纸)、促黄体生成素检测验剂(排卵检测验纸)等 13 种。

  2021 年 6 月 30 日,国家卫生健康委研讨拟定了《社会办医疗安排大型医用设备装备 证照别离 变革施行方案》。

  2021 年 6 月 29 日得悉,国家卫健委发布《抗肿瘤药物临床合理运用办理目标(2021 年版)》,提出 6 项办理目标,详细指导医疗安排科学设定抗肿瘤药物临床运用,进步抗肿瘤药物临床合理运用水平。

  近来,国家卫生健康委、全国老龄办印发《关于学习遵循中心政治局会议精神执行活跃应对人口老龄化严重方针举动的告诉》。《告诉》指出,各级卫生健康委(老龄办)要深刻理解中心关于活跃应对人口老龄化的系列严重决议方案,精确掌握中心政治局会议确认的严重方针举动,把思维和举动统一到中心决议方案布置上来,推进老龄作业高质量展开,为 十四五 时期活跃应对人口老龄化作业起好步、开好局。

  2021 年 6 月 30 日,三叶草生物宣告与全球疫苗免疫联盟 ( Gavi ) 签定预购协议(APA),三叶草生物将供给高达 4.14 亿剂的重组蛋白新冠候选疫苗,经过 新冠肺炎疫苗施行方案 (COVAX 机制)分配给全球参加国。一同,全球疫苗免疫联盟(Gavi)也保存追加收购总数达 3.5 亿剂疫苗的挑选权,于 2022 年交给。该协议还供给了收购三叶草生物针对变异病毒的新冠候选疫苗的时机。经过实现以上许诺,三叶草生物将取得一笔大额预付款,在 II/III 期临床实验的杰出数据呈现活跃成果之后将再取得一笔预付款。

  2021 年 6 月 29 日,基因测序公司 Foundation Medicine 与 FlatironHealth 宣告初次将基因组剖析技能归入 OncoEMR ,这次整合是 Flatiron 方案进行的一系列整合中的第一个,它将经过答应在 OncoEMR 渠道上进行电子订货、订单盯梢和接纳 FoundationMedicine 公司的 CGP 测验成果来支撑更有用的临床决议方案。one.1 EMR 渠道还支撑临床团队,使他们能够更有用地订货和盯梢测验,检查成果,向患者传达医治方案。

  2021 年 6 月 28 日,生物制药公司 Catalyst Pharmaceuticals 宣告已与 DyDoPharma 就 Firdapse (氨脒)片剂在日本的开发和商业化到达独家答应和供给协议。该药物被用于医治兰伯特 - 伊顿肌无力综合征(LEMS ) ——一种稀有的本身免疫性神经肌肉疾病,其特征是使人虚弱和进行性肌肉无力和疲惫。依据协议条款,DyDo Pharma 将具有在日本开发 Firdapse (磷酸氨吡啶)的联合权力,以及将该产品商业化的独家权力。DyDo Pharma 将担任赞助日本的一切临床、监管、营销和商业化活动。Catalyst 将担任临床和商业供给,并支撑 DyDo Pharma 尽力取得日本监管安排对该产品的监管同意。在满意答应和供给协议中规则的条款和条件的前提下,Catalyst 将收到预付款并有资历取得 Firdapse 的进一步开发和出售里程碑,以及供给给 DyDo Pharma 的产品的转让价格。

  2021 年 6 月 28 日得悉,医渡科技有限公司与全球抢先的生物科技公司之一罗氏到达战略协作意向,两边标明将携手探究开发个体化及精准医疗体系的立异展开。依据战略协作意向,医渡科技与罗氏将协作探究树立数字疾病确诊与办理渠道和生态体系,该渠道将承载医渡科技和罗氏先进的数字化医疗解决方案,旨在全面支撑我国的患者医治全流程,包含前期筛查、确诊、医治、处方、购药和随访等,以此助推我国临床医治成果和价值医疗。此次协作意向将聚集但不限于肿瘤学、肝病学、流行症学、神经学、糖尿病和心血管疾病。

  2021 年 6 月 28 日,以 AI+ 体系免疫为技能中心的焕一生物(AliveX Biotech)与 AI 制剂研制公司剂泰医药(METiS Pharmaceuticals)宣告到达战略协作,两边将结合各自的技能优势及强势资源,在自体免疫疾病范畴展开差异化立异生物药的联合研制,有望推出全球最快依据 AI 渠道驱动研制,从生物标志物和靶点发现到制剂投递,再到临床获批的新形态医治药物。

  2021 年 6 月 29 日,科兴制药发布晚间公告称,公司与泰州迈博太科药业有限公司签署《CMAB008 世界独家商业化答应协议》,由公司独家代理 CMAB008 在全球除我国大陆、欧洲、北美洲、日本外的一切国家和地区独家商业答应。依据公告,CMAB008 为一种重组抗 TNF-alpha 嵌合单克隆抗体,是用于医治类风湿关节炎、成人及儿童克罗恩病、瘘管性克罗恩病、强直性脊柱炎、银屑病及成人溃疡性结肠炎的英夫利西单抗生物相似药,估计 2021 年取得我国大陆的药品上市答应。

  2021 年 6 月 29 日,默沙东(Merck & Co)近来宣告,欧盟委员会(EC)已同意抗 PD-1 疗法 Keytruda(可瑞达,通用名 :pembrolizumab,帕博利珠单抗),联合化疗(铂 + 氟嘧啶),一线医治肿瘤表达 PD-L1(兼并阳性评分 [ CPS ] ≥ 10)的部分晚期不行切除性或转移性食管癌或 HER2 阴性胃食管衔接部(GEJ)腺癌成人患者。在要害 3 期 KEYNOTE-590 实验中,不管安排学或 PD-L1 表达状况怎么,与化疗比较,Keytruda+ 化疗明显延长了总生存期(OS)和无发展生存期(PFS)。

  2021 年 6 月 30 日得悉,东芝公司正在与东京一家医疗安排寻求协作,对滴血测癌技能进行效果验证,并方案在 2021 年度内将这项技能投入商业运营。到时,人们只需收集少数血液、花费日元大约 2 万元(人民币 1000 多元),就能够筛查 13 种癌症,而且当天得到成果。

  数字健康公司 Pear Therapeutics 宣告首个参加者参加研讨药物和行为干涉组合医治阿片类药物运用妨碍的临床实验

  2021 年 6 月 29 日,数字健康公司 Pear Therapeutics 宣告第一个参加者参加美国国立卫生研讨院的临床实验,该实验研讨药物和行为干涉的组合以医治阿片类药物运用妨碍。研讨人员将在一个多地址的随机实验中,将 reSET-O 与高剂量和规范剂量的经黏膜丁丙诺啡、缓释打针丁丙诺啡和缓释打针纳曲酮一同研讨。这项作业的使命是开发数据,为患者和供给者供给信息并改进 OUD 医治战略。

  2021 年 6 月 28 日得悉,腾讯医疗健康(深圳)有限公司产生工商改变,法定代表人由陈广域改变为王少君,一同公司注册本钱由 500 万人民币增至 9 亿人民币,增幅 17900%。腾讯医疗健康(深圳)有限公司成立于 2016 年 12 月,运营规模包含健康信息办理咨询;第二类医疗器械出售;第三类医疗器械运营等。股东信息显现,该公司由深圳市腾讯计算机体系有限公司全资持股。

  2021 年 6 月 30 日得悉,FDA 依据 CDC(美国疾控中心)发布的不良事情陈述,宣告对辉瑞和 Moderna 新冠 mRNA 疫苗说明书进行了修订,正告以上两种新冠疫苗接种后心肌炎和心包炎(心脏周围安排炎症)产生危险添加。

  医疗器械公司 Otolith Labs 完结 330 万美元种子轮融资并取得 FDA 突破性医疗器械确定

  2021 年 6 月 29 日,医疗器械公司 Otolith Labs 宣告,完结 330 万美元的种子融资,其无创 VESTIBULAR SYSTEM MASKING(nVSM)技能已取得美国 FDA 颁发的突破性医疗器械确定,旨在为前庭性晕厥供给急性医治。这种头戴设备经过校准振荡对前庭体系施加部分机械影响,首要供医治挑选有限的缓慢晕厥患者运用。依据该确定,FDA 将为 Otolith Labs 供给有关临床实验规划和商业化决议方案的优先审评和互动沟通。

  2021 年 6 月 29 日得悉,医疗确诊公司 DiabetOmics 依据唾液的新冠抗体测验 CovAb 取得 FDA 同意。这项由 DiabetOmics 公司开发的快速侧向层析检测法(lateral-flowdiagnostic)取得了成人和儿童临床运用的安排紧迫授权。该测验在 15 分钟内得出成果,不需求任何额定的硬件或仪器。据该公司称,在人体呈现新冠肺炎感染症状至少 15 天后,身体的免疫反响到达更高水平常,该测验的假阴性率低于 3%,假阳性率挨近 1%。这款检测验剂(CovAb)可检测 IgA、IgG 和 IgM 抗体,此前取得欧盟 CE 认证。在美国由 DiabetOmics 公司的子公司 COVYDx 出售。

  2021 年 6 月 27 日得悉,北恒生物开发的抗 CD7 通用型 CAR-T 细胞医治产品 CTD401 已收到 FDA 颁发的孤儿药资历确定,用于医治 T 细胞急性淋巴细胞白血病。据了解,CTD401 是首个依据北恒生物下一代通用型 CAR-T 技能渠道开发的立异性产品。

  2021 年 6 月 27 日得悉,罗氏 Actemra/RoActemra 已被 FDA 颁发静脉打针制剂紧迫运用授权(EUA),用于医治正在承受体系性、需求补氧 / 无创或有创通气 / 体外膜肺氧合(ECMO)的 COVID-19 住院成人和儿科患者(2 岁及以上)。Actemra/RoActemra 是全球首个针对 IL-6 受体(IL-6R)的人源化单克隆抗体药物,可经过靶向结合 IL-6R 阻断 IL-6 信号传导发挥抗炎效果。有研讨标明,Actemra/RoActemra 能够改进承受和需求补氧或呼吸支撑的患者的预后。

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