中国江苏网讯 （通讯员 王旭 记者 戚阜生）近来，江宁区商场监管局向辖区医疗器械运营企业核发了第一张新版《第二类医疗器械运营存案凭据》和《医疗器械运营答应证》。这是自2022年5月1日新版《医疗器械运营监督管理方法》（以下简称《方法》）正式实施以来，江宁区核发的首张新版医疗器械运营答应证。

　　与修订前比较，新版《方法》在深化“放管服”变革、优化营商环境、提高行政答应处理快捷度等方面为企业申领医疗器械运营答应带来了实打实的“便当”。如《方法》缩短了运营答应处理时限，将原先的30个作业日内对请求资料进行审阅调整为20个作业日内作出决定，进一步提高了答应处理功率。

　　近年来，江宁区商场监管局不断优化答应处理流程，推广医疗器械运营答应处理“全程线上审+一站式服务”便民新举措。将以往跑窗口、跑部分的繁琐流程简化为线上请求答应、线上提交资料、线上审阅经过的全程线上“极简”流程，坚持让商场主体“少跑腿、多就事”；一起，对需求弥补和修正申领资料或需求现场审阅的企业，组织专人进行在线、电话“1对1”教导，以“一站式服务”助力企业跑出运营“加速度”。

　　到现在，江宁区已核发新版《第二类医疗器械运营存案凭据》44张和《医疗器械运营答应证》15张。接下来，江宁区商场监管局将进一步加强对相关法律法规的学习和训练，广泛开展医疗器械法规宣贯作业，为商场主体和大众继续供给高效、优质、快捷的答应服务。

　　中国江苏网讯（通讯员王旭记者戚阜生）近来，江宁区商场监管局向辖区医疗器械运营企业核发了第一张新版《第二类医疗器械运营存案凭据》和《医疗器械运营答应证》 。这是自2022年5月1日新版《医疗器械运营监督管理方法》 （以下简称《方法》 ）正式实施以来，江宁区核发的首张新版医疗器械运营答应证。近年来，江宁区商场监管局不断优化答应处理流程，推广医疗器械运营答应处理“全程线上审+一站式服务”便民新举措。接下来，江宁区商场监管局将进一步加强对相关法律法规的学习和训练，广泛开展医疗器械法规宣贯作业，为商场主体和大众继续供给高效、优质、快捷的答应服务。

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