2020年8月19日，国家健康医疗大数据研究院正式树立。国家健康医疗大数据研究院正式树立标志着我国将进一步大力推动政府健康医疗信息系统和公共健康医疗数据互联、交融、敞开、同享。健康医疗大数据的运用成为“互联网+医疗健康”工业链条中的要害一环，将强力助推整个“互联网+医疗健康”工业的展开。

　　可是，根据咱们对这些年的方针导向剖析，咱们认为我国在促进“互联网+医疗健康”展开的一起，一向在坚持鼓舞立异、容纳审慎的方针导向。相关监管安排在数据安全、网络安全和用户隐私维护的监管上呈现出晋级的态势。数据合规的应战将一向随同“互联网+医疗健康”工业的健康展开。例如，国家计算机病毒应急处理中心在“净网2020”专项举动中对互联网监测发现，叮当快药、好大夫、才智好医院等多款触及“互联网+医疗健康”移动运用存在涉嫌侵略用户隐私的不合规行为，并对这些运用进行通报下架处理。

　　经过数年的探究，我国“互联网+医疗健康”职业在2018年总算迎来了展开的里程碑，在方针、本钱和技能等多个层面，均取得了长足的前进。在2018年3月举行的全国两会上，传出了清晰的方针信号，政府将会鼓舞“互联网+医疗健康”展开。两会往后一个多月，国务院办公厅在2018年4月印发的《关于促进“互联网+医疗健康”职业展开的定见》（以下简称“定见”）为我国“互联网+医疗健康”职业的展开指明晰方向。

　　定见清晰指出，要从“健全服务系统，完善支撑系统，加强职业监管和安全确保”三个方面动身，推动互联网技能在医疗健康领域的运用。该文件的发布，标志着经过多年的探究和争议，互联网正式成为改进和提高医疗服务的重要手法。

　　作为医疗卫生行政主管部门的国家卫健委，在这个过程中，也体现出充沛的方针连续性和关于新商业模式的容纳审慎性。2015年以来出台的多个方针文件和“十三五”相关的规划中，都清晰提出要“展开根据互联网的医疗卫生服务”，并连续出台相关的配套方针。咱们认为，其在2018年9月14日发布的三个文件《互联网治疗办理办法（试行）》、《互联网医院办理办法（试行）》和《长途医疗服务办理规范（试行）》为“互联网+医疗健康”职业展开的供给了清晰的合规指引。国家药品监督办理局于2020年11月12日发布的《药品网络出售监督办理办法（征求定见稿）》将敞开网络出售处方药的通道，这无疑将在互联网上向“医疗-医药-医保”三医联动系统的构成迈出坚实的一步，进一步激起医药电商、药品的研制出产安排、药品的出售配送安排加速布局“互联网+医疗健康”的赛道。

　　本钱商场的盈利来得更早一些。早在2018年2月，香港联合买卖所发布了《新式及立异工业公司上市准则》的商场咨询文件，拟在《香港联合买卖一切限公司证券上市规矩》中新增两个章节，别离执行生物科技、不同投票权架构以及新设便当第二上市途径三项主张。该规矩修订收效后第4天，我国安全旗下的“安全好医师”即成功IPO，成为2018年榜首只在港交所挂牌上市的科技独角兽。在“安全好医师”后，多家“互联网+医疗健康”也纷繁将纳斯达克和港交所作为IPO的挑选，而上交地点2018年末宣告树立科创板也让“互联网+医疗健康”企业在二级商场又有了新的挑选。阿里健康、春雨医师、京东健康等“互联网+医疗健康”企业在本钱的强力助力下也得到了蓬勃展开。

　　咱们认为，上述方针、法令法规的出台，不仅是“互联网+医疗健康”服务可以合规的经过互联网进行展开的标志，也是“健康我国2030”举动进入施行阶段的重要确保办法，是完结“以看病为中心向以健康为中心改变的”的要害办法之一。

　　医疗数据互联互通、电子健康档案的动态结构化录入和可带着等是“互联网+医疗健康”职业可继续展开必需求处理的要害问题，这也是一向以来限制我国“互联网+医疗健康”迅速展开的瓶颈。怎么打通互联网医疗渠道安排现有的数据结构和医疗安排运用的数据结构，而且处理数据的互通和互操作，将是这些安排进入治疗环节后有必要处理的问题。

　　国家也现已意识到上述问题对“互联网+医疗健康”职业展开的重要性，自2015年起国家就连续发布了《促进大数据展开举动大纲》、《关于促进和规范健康医疗大数据运用展开的辅导定见》、《“健康我国2030”规划大纲》等方针文件。这些方针文件旨在推动健康医疗大数据资源同享敞开、培养健康医疗大数据运用新业态、展开才智健康医疗便民惠民服务。着重要推动根据区域人口健康信息渠道的医疗健康大数据开发同享、深度发掘和广泛运用。消除数据壁垒，树立跨部门、跨领域密切配合，共同归口的健康医疗数据同享机制。在2018年政府作业报告中，总理清晰提出要施行大数据展开举动，加强新一代人工智能的研制与运用，在医疗、养老等多个领域推动“互联网+”进程。

　　国家卫健委也意识到树立健康医疗数据同享机制的重要性，于2018年出台了一系列与医院信息化系统建造、电子病历档案等与“互联网+医疗健康”运用密切相关的方针文件。其间《全国医院信息化建造规范与规范（试行）》，对各级医院的信息化建造提出了清晰的规范。2018年7月，国家卫健委发布了《国家健康医疗大数据规范、安全和服务办理办法（试行）》（以下简称“《办理办法》”），《办理办法》是健康医疗大数据展开中的重要里程碑，其是促进“互联网+医疗健康”落地的重要行动。其不仅为健康医疗大数据指定了规范，清晰了健康医疗大数据的界说、内在和外延，还经过该办理办法的整体思路、意图根据、适用规模、遵照准则等，进一步规范医疗职业数据的办理。

　　现在，国家正依托电子政务外网和共同数据同享交流渠道，全面建造互通同享的公共卫生、计划生育、医疗服务、药品供给、归纳办理等运用信息系统。健康医疗海量数据存储清洗、剖析发掘、安全隐私维护等要害技能的攻关，将促进健康医疗业务与大数据技能深度交融，加速健康医疗与摄生、养老、家政等服务业协同展开。根据信息技能、互联网技能、大数据技能等技能晋级，大健康领域工业微观闭环发生了改变。“健康办理及医疗服务+健康医疗大数据+社保和商保”的微观闭环现已构成。

　　2020年10月1日，《山东省健康医疗大数据办理办法》开端施行，对山东省行政区域内健康医疗大数据的搜集、会聚、存储、开发、运用及其监督办理等活动，给出了清晰规范。提出树立健康医疗大数据同享敞开机制，清晰同享敞开的具体规则和点评机制。政府举行的医疗卫生安排和国有健康服务企业，应当依法将其供给服务发生的健康医疗相关数据汇总到健康医疗大数据渠道。2020年11月24日， 国家药品监督办理局印发《实在国际数据用于医疗器械临床点评技能辅导准则（试行）》，旨在促进“传统临床试验以外的，从多种来历搜集的各种与患者健康状况和/或惯例治疗及保健有关的数据”用于医疗器械全生命周期临床点评，包含上市前临床点评及上市后临床点评。咱们认为，这些法规的发布无疑将大力促进健康医疗大数据在实践中的运用，进一步在实践中构成大健康领域工业微观闭环。

　　我国在医疗数据资源的总量上有无与伦比的先天优势，但科室、区域壁垒长期存在，现在关于数据的界说和运用机制在实践中没有构成，高质量医疗数据获取较为困难，高度依靠企业本身才能。一起，各级医院信息化规范不同、水准纷歧、设备各异，医疗数据质量良莠不齐，在没有经过人工智能技能处理之前难以运用。受制于数据瓶颈，健康医疗大数据尚无互联互通相关规范规范的现状，相关的人工智能练习，也遍及面临缺少高质量数据的困境。因而，健康医疗大数据互联互通相关规范规范的具体落地将对各个“互联网+医疗健康”企业的展开具有非常重要的影响。

　　在各大互联网健康医疗职业从业者以互联网医院建造作为完结商业闭环的重要要害的一起，跟着互联网治疗的合规化，这一领域的安全监管逐步走向系统化。现阶段的监管首要包含对互联网治疗行为施行线上线下共同化的医疗质量监管，对互联网治疗全程留痕的监管渠道数据接入，对医师身份、电子处方实在性进行电子签名的认证办理，对互联网治疗渠道网络安全性进行办理的安全监督渠道，以及对用户隐私和数据安全进行维护的监管。整体上，这些功用大部分会集成在各地的监管渠道中。咱们认为，新的“互联网+医疗健康”业态，正在带来“互联网+医疗健康”的监管晋级，其安全监管将会由各省的监管渠道晋级为全国的健康医疗大数据区域中心进行安全监管，而监管的完善程度，将是决议职业展开高度的重要因素。

　　国家发布的一切触及健康医疗大数据的方针文件中均着重需求拟定分级、分类、分域的数据运用方针规范，推动网络可信系统建造，重视内容安全、数据安全和技能安全，加强健康医疗数据安全确保和患者隐私维护，加强互联网健康服务监管。上述办理办法清晰了健康医疗大数据安全办理的领域，是在数据搜集、存储、发掘、运用、运营、传输等多个环节中的安全办理。并清晰施行健康医疗大数据办理和服务，应遵照医学道德准则，维护个人隐私。

　　《办理办法》着重了健康医疗大数据安全和运用办理单位的主体职责。要求职责单位树立健全实名认证拜访操控机制、网络安全通报机制和应急处置联动机制，定时对相关信息系统展开定级、存案和测评作业，严厉执行网络安全等级维护准则，切实加强容灾备份、加密认证、精确康复等安全确保办法。但具体的操作规范性文件尚在拟定过程中。

　　《中华公民共和国网络安全法》已于2017年6月正式收效；2020年7月3日，《数据安全法（草案）》在我国人大网发布，面向社会征求定见；2020年10月21日，全国人大常委审议后的《个人信息维护法（草案）》正式对外发布征求定见，这标志着我国的个人信息维护准则行将进入新的里程碑。上述法令（草案）的发布现已引起社会广泛重视。这标志着数字经济时代下将为企业的日常运营划定数据法令红线，数据维护与合规必定是各个企业均需高度重视的问题。“互联网+医疗健康”企业一般都为搜集、运用、处理个人信息和重要数据最为密布的职业之一，极有或许被归入要害信息基础设施办理规模，相关法令法规的出台必然会对其发生巨大影响。

　　此外，鉴于数据安全合规关于“互联网+医疗健康”企业的重要性，企业除了需求遵照上述比如《办理办法》的国家方针文件、法令法规外，还需充沛参阅和执行其他散见于多部法令、行政法规、部门规章、国家及职业规范的规则，如《人口健康信息办理办法（试行）》、《信息安全技能 个人信息安全规范 GB/T 35273-2020》、《信息安全技能 健康医疗信息安全攻略（征求定见稿）》、《信息安全技能 个人信息安全影响点评攻略 GB/T 39335-2020》等等， “互联网+医疗健康”企业面临的数据合规应战日益增大。

　　咱们认为，健康医疗大数据是国家重要的基础性战略资源。健康医疗大数据的安全关系到国家战略安全、国家生物安全、公民生命安全和公民个人隐私安全。从安全管控视点，对相关数据中心的安全办理和个人健康医疗数据的隐私维护，将决议着我国健康医疗大数据运用展开的未来。“互联网+医疗健康”企业将继续面临巨大的数据合规应战。

　　依托健康医疗大数据，打造新的“互联网+医疗健康”商业模式，拓宽医疗健康服务将成为许多头部互联网健康医疗企业的必定挑选。但怎么合规的商业化运用健康医疗大数据，是“互联网+医疗健康”企业有必要关怀的要点。健康医疗大数据的合规首要包含数据安全、个人信息维护以及对健康医疗大数据的特别监管这三个方面。关于“互联网+医疗健康”企业，咱们主张按照现行法令法规与国家相关规范展开下列合规作业：

　　应秉着审慎从严、合理运用的准则，针对网络运营者以及要害信息基础设施运营者在网络运转安全方面的不同职责，点评企业关于数据安全性的确保办法，包含但不限于网络产品与服务安全、人员办理、权限操控、存储要求和准则建造等，严厉执行网络安全等级维护准则和（或）要害信息基础设施维护准则。

　　整理本身掌握的数据类型，对相关数据进行分级分类，从数据供给链和生命周期视点对数据的来历合法性、存储及运用的安全和合规性等多个方面进行危险点评并执行相关应对办法。

　　从与第三方的法令关系动身，厘清企业本身在数据流通中的人物，清晰企业本身以及第三方的职责和职责，对第三方进行尽职查询，经过协议等方法确保与第三方的数据买卖合规进行。

　　尽管国家方针盈利的继续推动，商场对“互联网+医疗健康”职业展开的决心满满，可是鉴于“互联网+医疗健康”职业的监管晋级，企业怎么应对频频出台的方针、法令法规文件？怎么洞悉和掌握“互联网+医疗健康”商场时机？这些都是“互联网+医疗健康”企业必需求面临与处理的问题。毕马威具有遍及全球100余个国家近20万专业人员的服务网络，终年服务于全球各国“互联网+医疗健康”职业企业的团队与工业洞悉力，可认为我国“互联网+医疗健康”企业的全球化立异与协作从商务、财政、税务和法令视点赋能，供给全方位的一站式服务。咱们的专业团队常常帮忙客户处理杂乱的下述网络安全和个人信息维护业务，包含但不限于：

　　数据安全办理、个人信息办理外部认证咨询与合规，如等级维护存案与测评咨询，ISO/IEC 27001:2013, ISO/IEC 27701:2019等；

　　跨境数据传输点评和办理结构建造，就数据安全、个人信息维护等相关法令供给法令定见，并进行恰当的危险办理；

　　帮忙展开个人信息安全影响点评，并就个人信息新的运用场景供给合规法令定见；

　　项目过程中个人信息安全工程规划和施行支撑、项目数据安全办理方案规划和施行支撑；

　　帮忙展开数据安全办理、个人信息维护成熟度点评、自查或审计，规划和建立数据安全办理、个人信息办理系统（包含安排人员规划、准则系统建立、技能道路规划等）。

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