2021年，新冠疫景象势严峻、大国博弈杂乱多变，一起国内经济继续恢复、作业方针密布出台支撑、人们医疗需求不断进步，下流医用耗材商场快速打开、商场竞赛加重，医用耗材智能配备商场容量随之进一步扩展。
在国内医用耗材智能配备智能化晋级与国产化代替的大趋势下，作为医用耗材智能配备的抢先企业，公司以习新时代我国特色社会主义思维为辅导，遵循新打开理念，拟定了公司的“十四五”打开规划。而且公司一向秉持“用心发明，推动医疗器械工业晋级”的任务，重视技术立异，继续加大研制投入，安身本身竞赛优势，在安全输注类、血液净化类、药械组合类等方面深化研制与推行，推出习惯商场需求的新产品，一起重视品牌建造，活跃加强办理标准化和技术标准化，不断优化办理原则，进步企业全体运营功率。
公司总部坐落浙江台州，在上海、天津、德国均成立了子公司，已具有老练的、国内抢先的安全输注类与血液净化类智能配备技术与优质产品线，是世界上抢先的透析器耗材设备供货商。公司出产的“Maider”牌输液器、留置针、胰岛素针、透析器等主动化成套出产线销往全国各地并出口，在业界具有较大影响力。公司全体打开态势杰出。
陈述期内，公司坚持运营收入稳步添加，完结运营收入31,552.58万元，同比添加19.90%；完结归归于上市公司股东的净赢利6,447.91万元，同比添加9.15%；公司总资产87,931.17万元，同比添加7.76%；归归于上市公司股东的净资产76,436.40万元，同比添加3.72%；加权均匀净资产收益率（ROE）为8.64%。
陈述期内，公司研制投入算计3,845.90万元，同比添加46.60%，研制投入占同期运营收入的份额为12.19%；研制人员107人，占全体人员的19.18%。公司重视技术立异与产品研制，本期新增多项国内抢先的中心技术，具有具代表性的产品工艺改进或进步产品质量的产品计划，现有的在研项目打开顺畅。陈述期内，公司新提交专利请求61个（其间发明专利请求21个），新增获批专利授权7个（其间发明专利授权1个），软件著作权新增请求7个并新增获批7个。到陈述期末，公司累计获批专利授权239个（发明专利155个、实用新式专利83个和外观规划专利1个），累计取得软件著作权38个。
陈述期内，公司不断完善内部办理，树立健全公司内部操控原则、内部流程体系，经过内部评论、外部咨询、团体决议计划等方法，进一步整合优化各项流程原则，进步安排才干与运营功率；依据资本商场标准要求，进步公司标准运营和办理水平；严厉依照相关法律法规的要求，仔细施行信息宣布职责，保证信息宣布的及时、实在、准确和完好；仔细做好出资者联系办理作业，经过多种途径加强与出资者交流交流，以便于出资者便利、全面获取公司信息，树立公司杰出的资本商场形象。
跟着公司事务的打开，公司运用各项途径、多方资源，成功引入人才，为公司事务打开供应新的动能。一起，做好内部培育，树立赋能型学习途径，鼓舞职工多多参加内部学习、外部训练，支撑职工继续进修；优化薪酬与鼓励机制，拓宽职作业业打开通道，树立人才队伍，强化人才队伍建造，增强公司归纳实力。陈述期内，公司在上海树立全资子公司上海迈得优公司，依托上海的区域优势和工业优势，为公司招引优异人才添砖加瓦。
全面实行和宣导“一个中心，两个标准”（一个中心：以人为中心、高兴作业、高兴日子。两个标准：技术标准化和办理体系标准化）的办理思维和“诚信、职责”的价值观，从文化建造视点动身，全面进步公司软实力。
公司创建于2003年，是一家深耕医疗器械工业的国家高新技术企业、国内医用耗材智能配备领军企业。公司的主运营务是医用耗材智能配备的研制、出产、出售和服务，首要产品包含安全输注类、血液净化类等两大类设备。
安全输注类设备首要用于COP预灌封或安全自毁式打针器、预充式冲管打针器、胰岛素打针器、安全打针针、留置针、胰岛素针、采血针、微型安全采血针、导尿管、输液器、中心静脉导管等医用耗材的拼装、检测、包装等环节及协助客户处理出产工艺难题。COP预灌封或安全式打针器、安全打针针等系首要运用于生物药（疫苗）、医美打针运用的耗材；胰岛素打针器、胰岛素针系首要用于糖尿病患者胰岛素打针运用的耗材；采血针、微型安全采血针系首要用于体检采血运用的耗材；留置针、输液器、预充式冲管打针器系首要用于静脉输液运用的耗材。
血液净化类设备首要用于血液透析器和透析管路的拼装检测与包装、中空纤维膜纺丝线制丝等环节。透析器、透析管路、中空纤维膜系首要运用于肾病患者血液透析运用的耗材。
公司多项产品霸占了“卡脖子”的技术难题，获评国内、省内首台（套）产品，完结了进口代替，填补了国内空白。
在顶层硬件智能配备根底上，公司依托迈得医疗智造要点企业研讨院，陈述期内研制智能化操控体系软件如下：医用透析器主动拼装机设备体系操控软件V1.0、安全式打针针设备体系操控软件V1.0、医用中空纤维纺丝线、鼻腔给药喷雾化设备主动出产线、玻璃预灌封打针器水洗线等。
公司资材中心下设PMC部分和收购部分，别离担任原资料收购计划的拟定与实行。PMC部分依据技术中心供应的设备出产物料清单核对库存状况，承认物料收购计划，并依据出产计划填制收购请求单，由收购部分进行收购作业，此外关于部分标准件，公司为下降收购均价或缩短交期，会选用会集收购的方法下单。收购部分接到PMC部分的物料需求或其它部分的物料请求批阅流程后，查找并挑选适宜的多家供货商资源进行需求交流。公司树立了供货商查核原则，从多个方面对供货商进行季度查核，施行优胜劣汰。在收购进程中，收购员对供货商进行跟进和办理，随时掌握订单进展状况。
公司标准件悉数选用外购方法，首要非标零配件选用克己加工、定制收购、外协加工相结合的方法，其间，克己加工部件首要包含具有较高技术要求而且具有自主常识产权的要害零部件；定制收购件是指公司依据设备结构要求自主规划图纸，并清晰所需部件的标准、款式和技术要求，供货商依据公司供应的图纸和要求出产、加工定制的部件；外协加工是指公司将部分部件的机加工的外表处理和热处理等工序，如氧化、抛光、精细线切割等非要害工序交由专业化的外协单位完结。
公司选用订单式出产和适度预出产相结合的出产方法。公司在出售环节会与客户承认设备的技术计划，因而，公司产品的出产首要采纳的是以销定产的订单式出产方法，产品的规划、原资料收购、设备出产等大部分均有相应的合同订单为根底。关于技术计划现已成型，客户现已发动合同流程批阅程序但没有签定合同的订单，公司亦会依据实践状况进行适度的预出产。
公司选用出产任务单的方法有序安排出产，保证人员安排、原资料收购等到达出产的需求，然后保证产品质量和交期。公司的资材中心担任出产计划的拟定。营销中心在与客户谈妥技术计划后，告诉资材中心拟定出产任务单，并告诉各个职能部分。出产任务单对规划环节、零件加工环节、设备调试环节等时刻节点作出规定。
此外，在产品出产进程中会约请客户相关人员到公司进行互动交流与训练，使公司出产出的智能配备能实在到达客户出产要求，也便于客户掌握对智能配备的出产操作。
公司现在的首要出售方法为直销。下流客户对智能配备的功用、精度等具有特定的要求，需求与其产品的出产工艺精准的联接，因而下流客户一般直接与公司触摸，交流和交流智能配备的规划出产计划。
公司的营销中心担任客户新订单的接洽及售后维护服务。营销中心经过参加国表里相关展会、现有客户事务维护与拓宽、电子营销等手法获取客户需求信息。营销人员先就客户的医用耗材制品质量要求、出产工艺、技术要求，以及产能要求等信息与客户进行交流与了解，并将上述客户需求转化为计划任务书。然后，营销中心就计划任务书中的要求与公司技术中心进行一起评定，点评是否具有研制及出产的可行性。若可行，则由技术中心依据客户的要求供应产品规划计划，包含全体布局、硬件配备等，再由营销中心就产品规划计划与客户进行进一步的交流，承认技术计划的细节和出售价格，并终究拟定出售合同。
在售后服务方面，营销中心担任定时安排人员进行回访或电话回访，及时了解客户设备运用状况。在收到客户报修信息时，营销中心售后人员为客户供应初步信息反应，在需求检修的状况下和谐公司技术人员到客户现场查看。客户问题处理后，公司将供应相关服务反应表格供客户提出反应定见，继续进步公司售后服务质量。一起，公司经过售后回访，及时了解客户设备晋级改造的需求，掌握商场意向。
公司首要从事医用耗材智能配备的研制、出产、出售和服务，有用整合医疗器械产品工艺、主动化、软件等方面的技术，构成共同的产品与服务优势，为医用耗材出产企业供应主动化成套设备和软件服务全体式处理计划。公司的智能配备首要用于主动化拼装、挤切和在线检测医用耗材等，代替人工拼装、人工测验，完结医用耗材的主动化出产等。依据我国证券监督办理委员会发布的《2021年3季度上市公司作业分类效果》，公司所在作业为“C35专用设备制作业”。依据国家核算局《战略性新式工业分类（2018）》，公司所属作业为“2高端配备制作工业/2.1智能制作配备工业”，公司的智能配备首要用于代替人工，完结主动化设备医用耗材，公司下流为医用耗材工业。
智能制作配备工业是联系工业出产体系和国民经济各作业打开的中心根底工业之一，是国家战略性新式工业，归于国家要点扶持工业。智能制作配备能够显着进步制作活动的精度、质量、功率和安稳性，然后推动工业出产体系和其他国民经济作业的优化晋级。近年来，国内智能制作作业打开迅速，国家出台方针大力推动该作业本乡品牌打开，致力于缩短与国外厂家的技术距离，逐步完结工业链各部件的国产化代替，进步工业链的中心竞赛力。依据《全球智能制作打开指数陈述（2017）》，我国名列智能制作打开归纳排名全球第6位，归于第二队伍，是智能制作打开的“先进型”国家。可是国内智能制作配备的要害中心技术与高端配备对外依靠度仍较高，企业全体上会集在中低端商场剧烈竞赛。未来，智能制作作业将往敞开价值链的方向打开，加强深度学习型智能化出产，进步智能制作配备和工业软件水平，服务商将不只供应某些要害出产环节的服务，还将往规划、原型制作、零部件出产和体系集成等范畴打开。
国内智能制作作业已初步构成以主动化出产线、智能检测与安安配备、智能操控体系、工业机器人等为代表的工业体系，工业规划日益添加。依据赛迪智库数据闪现，2018年我国智能制作配备商场规划超越1.51万亿元。在“我国制作2025”战略的不断实行与推动以及物联网、云技术、人工智能等新式技术的推动下，未来我国智能配备作业将坚持较快添加。中商工业研讨院估计，2022年我国智能制作配备商场规划将超2.6万亿元，商场潜力巨大。国家核算局《2021年国民经济和社会打开核算公报》闪现，2021年高技术制作业、配备制作业添加值别离添加18.2%、12.9%，增速别离比规划以上工业快8.6、3.3个百分点。工业机器人产量添加44.9%。
当时，公司下流国内医疗耗材作业会集度较低，现阶段商场竞赛者较多且较为涣散，首要占有在中低端商场，可是国内医疗耗材作业的商场需求继续添加、技术不断进步，产量呈接连上升趋势，整个工业步入高速打开阶段。其主因在于下流作业伴跟着以下打开时机：①跟着全球尤其是我国人口老龄化趋势的加重，医疗开销将继续添加，我国医用耗材作业估计将坚持快速添加；②我国人均可支配收入的进步和医保全面掩盖不断增强，将进一步扩展医疗健康服务范畴对医用耗材的需求；③政府密布出台一系列作业相关方针，大力支撑医用耗材工业打开，一起对医用耗材出产进程的监管日益趋严,对医用耗材的质量要求随之进步，推动了医用耗材配备的智能化晋级；④优异国产医用耗材企业不断呈现，国家鼓舞高端医用耗材国产化，推动高端医用耗材产品进口代替；⑤近几年来，跟着部分优异的国产医用耗材品牌在世界商场被逐步认可，以及其世界商场化布局的加深，优质国产医用耗材有望在全球医用耗材工业中进一步扩展商场份额。
跟着医用耗材作业商场的打开强大，商场需求与政府监管趋严所带来的的更高标准更严要求、人口盈余衰退所带来的招工本钱上升等应战，均促进国内医用耗材出产企业对智能化出产设备的需求不断进步。一方面，这为智能配备出产企业供应了打开的商场根底；另一方面，这也促进医用耗材出产企业主动与设备出产企业进行技术交流，推动医用耗材智能配备有针对性的技术研制和智能化晋级，促进了医用耗材智能配备作业的安稳继续打开。
智能制作配备作业根本特色：一是上下流相关作业广泛：简直相关了国民经济作业分类中出产出资类产品的大部分企业。二是作业壁垒高，人才、技术、资金密布：触及智能配备、工业互联网及工业软件等软硬件技术，集成了智能感知、操控技术、人工智能、实行技术和数字化技术等多项先进技术，对研制人员技术水平要求较高，且需求在厂房、设备、资料、研制、人力等方面投入很多资金。三是定制化：下流各细分范畴产品的出产工艺、品类标准等方面和下流企业出产、仓储、物流等场所空间方面存在较大差异，因而设备一般需求定制化研制制作。四是工艺杂乱，更新换代快：下流作业存在工艺杂乱、更新换代快的特色，导致作为上游的智能制作配备作业随之改动。智能制作配备作业的特色，要求业界企业需继续重视工业链上国表里的技术打开趋势，掌握先进的设备研制与规划技术；要求业界企业充沛了解下流作业产品的出产加工工艺，对业界企业资金才干、技术水平、作业经历及品牌的要求较高。
医用耗材智能配备技术含量高，其出产不只触及机械规划、工艺加工、设备、调试，还触及操控程序编写、模块化规划制作、体系集成技术，尤其是需求对医用耗材根底物料出产进程等其他工艺特色具有较深的知道和了解，产品规划、加工、设备、设备、调试的专业性较强，作业界企业需求具有医用耗材出产技术和主动化智能技术复合布景，还需求对作业相关法规具有较深的了解与掌握。
医用耗材智能设备归于非标设备，作业界企业往往需求依据下流客户的个性化需求进行定制化出产。因为不同的客户本身的技术参数要求、工艺、质量、出产场所、运营规划、配套设备等多方面存在较大的差异，其对本作业产品的要求不同，出产企业依据其个性化需求进行订单化出产，以到达设备和客户运营现状的最佳匹配。经过定制化出产，下流客户能取得与之运营相匹配的设备，完结运营效益最大化。
医用耗材智能设备作业技术更新速度较快，新的主动化操控技术、核算机技术、耗材出产工艺、资料更新以及医用耗材产品的多样性及晋级换代等均有或许导致作业设备技术的更新，然后需求智能设备企业具有继续的研制立异才干，加速技术的更新速度。
公司是国内较早初步研制医疗器械智能配备的企业之一，在运营规划、研制才干、产品立异才干、产品品类等方面均位居作业前列，首要体现在：
（1）荣誉称号：公司产品获评2017年、2020年国内首台（套）产品，2021年省内首台（套）产品，国家要点新产品、浙江省名牌产品等。公司的医用透析器智能设备成套设备获评2020年度浙江省配备制作业要点范畴国内首台（套）产品、公司的血液透析用中空纤维膜主动纺丝线年度浙江省配备制作业要点范畴国内首台（套）产品、公司的全主动智能输液器出产线年度浙江制作精品、公司的全主动智能输液器成套设备获评2021年度浙江省配备制作业要点范畴省内首台（套）产品与2021年度浙江省人工智能优异处理计划（产品）、公司的全主动胰岛素打针用智能拼装机获评2021年度浙江制作精品。
公司曾参加浙江省电子信息工业要点项目，浙江省信息服务业打开专项计划，浙江省要点技术立异专项计划，浙江省要点研制计划项目；被评为2016年浙江省“隐形冠军”企业、2017年全省发明专利授权量百强企业、2019年工信部榜首批专精特新“小伟人”企业、工业和信息化部2020年工业企业常识产权运用试点企业、2020年省级制作业与互联网交融打开试点演示企业、2020年浙江省发明力百强企业。
陈述期内，公司取得的荣誉别离为2020年度浙江省节水型企业、2021年浙江省服务型制作演示企业、2021年省级先进制作业和现代服务业交融打开试点企业、2021年省企业运营类专利导航项目、2021年全国电子信息作业优异企业等，公司的全主动智能输液器成套设备获评2021年度浙江省配备制作业要点范畴省内首台（套）产品、2021年度浙江省人工智能优异处理计划（产品），公司的全主动胰岛素打针用智能拼装机获评2021年度浙江制作精品。
（2）常识产权：陈述期内，公司新提交专利请求61个（其间发明专利请求21个），新增获批专利授权7个（其间发明专利授权1个），软件著作权新增请求7个并新增获批7个。到陈述期末，公司累计获批专利授权239个（其间发明专利155个、实用新式专利83个和外观规划专利1个），累计取得软件著作权38个。
（3）产品品类：公司是自主立异的科技型企业，建有浙江省迈得医疗智造要点企业研讨院、浙江省企业技术中心。公司现已掌握采血针拼装机、打针针拼装机、打针器拼装机、胰岛素打针针拼装机、胰岛素打针器拼装机、留置针拼装机、输液器拼装机、可用于疫苗打针的COP预灌封或安全自毁式打针器拼装机、延伸管拼装机、输液针（静脉针）拼装机、导尿管拼装机、透析器出产线、血液透析中空纤维膜出产线、血透管路出产线、挤出机、切管机、全主动口罩机、熔喷挤出机等多种主动化设备的研制制作才干，产品包含了部装、总装、查验、小包装、封口等多个耗材出产环节，产品品类较为完全。
陈述期内，公司自主研制出冲管打针器上下料运送线、鼻腔给药雾化设备全主动出产线、活检针主动拼装机、湿化过滤器主动拼装机、高速胰岛素针主动拼装机、COP预灌封打针器拼装线和玻璃预灌封打针器拼装线等新产品，丰厚了产品品类。
2022年3月，我国医疗器械作业协会医用高分子制品专业分会给予点评：公司出产的“Maider”牌输液器、留置针、胰岛素针、透析器等主动化成套出产线销往全国各地并出口，在业界具有较大影响力，国内80%以上的中大型医用高分子耗材出产企业，如威高、康德莱603987）、洪达等闻名企业均为公司客户。2019、2020、2021年公司产品的商场占有率在全国同作业继续排名榜首。
受人口老龄化日渐加重、缓慢病患者继续添加等要素的叠加影响，我国医疗卫生商场规划将继续添加。依据2021年7月13日国家卫健委发布的《2020年我国卫生健康作业打开核算公报》，2020年末，全国医疗卫生安排总数达1,022,922个，较上年添加15,377个；床位数910.07万张，较上年添加29.37万张。一起，我国卫生人员继续添加，2020年末，全国卫生人员总数达1,347.50万人，比上年添加54.70万人，最近六年坚持接连添加。医疗设备、医疗人员的添加，有用进步了我国医疗资源的质量，为全面进步医疗卫生服务水平、满意民众日益添加的医治需求发明了条件。
2020年，全球医疗器械工业规划到达4,935亿美元，同比添加8.96%，商场规划继续扩展。估计全球医疗器械商场出售额2024年将到达5,945亿美元，2017年-2024年间复合添加率为5.60%。获益于经济水平的打开，健康需求不断添加，我国医疗器械商场迎来了巨大的打开时机，我国医疗器械作业商场规划已成为全世界第二大器械商场，2020年我国医疗器械工业规划达7,721亿元，同比添加21.76%，近年仍坚持着20%左右增速，我国医疗器械商场正处于高速打开期，估计2022年我国医疗器械作业商场规划将超9,000亿元。
依据《我国医疗器械蓝皮书（2021版）》数据闪现，2020年我国医疗器械工业规划达7,721亿元，其间，医疗器械细分商场规划最大的是医疗设备商场，商场规划约为4,556亿元，占比为59.01%；其次为高值医用耗材，商场规划为1,305亿元，占比16.90%；再次为低值医用耗材，商场规划为970亿元，占比12.56%；最后为体外确诊（IVD），商场规划为890亿元，占比11.53%。
跟着商场需求与方针支撑力度不断加大，智能制作工业迎来大好打开机会。依据世界科创中心对《“十四五”智能制作打开规划》的解读：“十三五”以来，经过试点演示运用、体系处理计划供货商培育、标准体系建造等多措并重，构成了央地紧密配合、多方协同推动的作业格式，我国智能制作打开取得长足进步。一是供应才干不断进步，智能制作配备国内商场满意率超越50%，主运营务收入超10亿元的体系处理计划供货商达43家。二是支撑体系逐步完善，构建了世界先行的标准体系，发布国家标准300余项，主导拟定世界标准42项；培育具有作业和区域影响力的工业互联网途径近100个。三是推行运用成效显着，试点演示项目出产功率均匀进步45%、产品研制周期均匀缩短35%、产品不良品率均匀下降35%，呈现出网络协同制作、大规划个性化定制、长途运维服务等新方法新业态。
2021年12月，工信部等八部分联发的《“十四五”智能制作打开规划》闪现：“加强自主供应，强大工业体系新优势。一是大力打开智能制作配备，首要包含4类：根底零部件和设备、通用智能制作配备、专用智能制作配备以及交融了数字孪生、人工智能等新技术的新式智能制作配备。二是聚力研制工业软件产品，引导软件、配备、用户等企业以及研讨院所等联合开发研制规划、出产制作、运营办理、操控实行等工业软件。三是着力打造体系处理计划，包含面向典型场景和细分作业的专业化处理计划，以及面向中小企业的轻量化、易维护、低本钱处理计划”。
2021年12月，十部分联发《“十四五”医疗配备工业打开规划》，愿景中：到2025年，医疗配备全工业链优化晋级，根底零部件及元器、根底工艺和工业技术根底等瓶颈短板根本补齐；技术水平不断进步，在防备、确诊、医治、恢复、健康促进、公共卫生等范畴完结规划化运用；企业生机显着增强，医疗配备龙头企业生态主导力和中心竞赛力大幅进步，呈现一批细分范畴全球抢先的单项冠军企业，以及专精特新“小伟人”企业，大中小微企业融通打开；品牌影响力显着进步，在全球工业分工和价值链中位置大幅进步，6-8家企业跻身全球医疗器械作业50强。到2035年，医疗配备的研制、制作、运用进步至世界先进水平。这将进一步推动医疗配备的优化晋级，助推国内医疗配备企业规划化打开，加速医疗配备的国产化代替。
2022年3月，国务院发布的《关于实行《政府作业陈述》要点作业分工的定见》闪现：“增强制作业中心竞赛力。促进工业经济平稳运转，加强原资料、要害零部件等供应保证，施行龙头企业保链稳链工程，维护工业链供应链安全安稳。发动一批工业根底再造工程项目，促进传统工业晋级，大力推动智能制作，加速打开先进制作业集群，施行国家战略性新式工业集群工程。着力培育“专精特新”企业，在资金、人才、孵化途径树立等方面给予大力支撑。推动质量强国建造，推动工业向中高端跨进。（年内继续推动）”。
习总书记在全国卫生与健康大会上着重要把公民健康放在优先打开战略位置，尽力全方位全周期保证公民健康。十九大与《“健康我国”2030规划大纲》（以下简称“《大纲》”）进步了对公民健康的重视程度，一起也将医疗作业推入了一个新时代。《大纲》中清晰提出：“健全质量标准体系，进步质量操控技术，施行绿色和智能改造晋级，到2030年，药品、医疗器械质量标准全面与世界接轨。
国家药品监督办理局联合国家标准化办理委员会于2021年3月26日提出到2025年，根本建成习惯我国医疗器械研制、出产、运营、运用、监督办理等全生命周期办理需求，契合严守安全底线和助推质量高线新要求，与世界接轨、有我国特色、科学先进的医疗器械标准体系，完结标准质量全面进步，标准供应更加优质、及时、多元，标准办理更加健全、高效、和谐，标准世界交流协作更加深化、更富成效。进一步压实企业施行标准的主体职责，把标准作为出产、运营等环节危险操控的依据和手法，保证出厂产品契合强制性标准以及经注册或许存案的产品技术要求。鼓舞企业拟定高于国家标准和作业标准的产品技术要求，支撑企业瞄准先进标杆企业施行技术改造，活跃引导企业进步产品质量。
2021年6月1日起施行的新的《医疗器械监督办理法令》中依照“四个最严”的要求加大了对涉医疗器械违法行为的处分力度。一是对触及质量安全的违法行为进步处分力度，最高能够处货值金额30倍的罚款；二是加大作业和商场禁入处分力度，视违法情节对违法者处以撤消答应证件、必定时限内制止从事相关活动、不受理相关答应请求等处分；三是添加“处分到人”办法，对严峻违法单位的相关职责人员处以没收收入、罚款、5年直至终身制止从事相关活动等处分。在法令的高压态势下，我国医疗器械作业将进入洗牌期，部分不合规中小企业将被清退出局，竞赛资源将逐步流向龙头企业。
2021年是十四五的初步，先后发布了《中华公民共和国国民经济和社会打开第十四个五年规划和2035年前景方针大纲》（简称“十四五”规划）、《“十四五”全民医疗保证规划》等文件，全面推动健康我国建造。医保目录、带量收购、审评批阅、付出方法、商业医疗稳妥五类方针，将在“十四五”时期深入影响制药作业的打开。临床价值、高质量、性价比、立异性、世界化，是工业晋级的主途径。
近年来，在带量收购继续席卷医药作业的大布景下，越来越多医用耗材也初步经过量价挂钩、以量换价的方法，来下降耗材价格，协助广阔患者减轻医药费用担负。2021年6月17日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2021年要点作业任务》(以下简称“《任务》”)。《任务》提出了2021年深化医改的4项要点任务，其间在推动药品耗材会集收购方面，《任务》提出，常态化原则化打开国家安排药品会集收购，逐步扩展药品和高值医用耗材会集带量收购规划。这有利于深化推动药品和高值医用耗材在会集带量收购中完结降价、保质，继续减轻社会医药费用担负。2021年6月23日，史上规划最大的一轮国家药品集采效果正式落地，估计药品规划将在600亿元以上。据媒体报道，此次拟中选药品均匀降价56%。从全体来说，与药品集采相同，耗材集采的中心便是为了挤出价格水分，减轻个人与医保付出带来的担负；一起加速高值医用耗材范畴的国产代替进程，为真实具有自主常识产权与中心竞赛力的企业供应锋芒毕露的时机。在这一布景下，研制才干强、本钱操控好、具有高技术含量和高附加值的头部企业将跟着商场的扩容而取得较快添加与更多商场份额。因而，相关械企应不断加大产品布局、加强立异才干，加速数字化、智能化出产来进步产品质量、下降出产本钱，不断进步企业中心竞赛力。
预灌封打针器是一种将“药物贮存”和“打针功用”融为一体的打针器，以给药准确、药液运用率高、安全快捷等优势，在欧美国家取得广泛认可和运用。开端国内运用的预灌封打针器大部分依靠进口，但因为国外技术独占构成价格居高不下，约束了商场扩展。近年来，跟着国产技术完结打破以及国内生物制品的快速打开，预灌封打针器在我国的打开势头迅猛。
关于价值昂扬的生物药，预灌封打针器药物运用率较高，如2019年医保商洽准入的阿达木单抗打针液、雷珠单抗打针液、利拉鲁肽打针液等药品都有预灌封包装。依据药智网数据，在2020上半年中标的打针剂药物种类中，至少有10种药物、19种标准为预灌封打针器包装。
2020年全球热销药物出售额top10的种类中有4个单抗，1个疫苗，国内生物药打开尚处于前期阶段，未来添加潜力微弱。2020年末发动的第五轮国家医保药品商洽效果闪现，三款国产PD-1单抗药物，包含君实生物的特瑞普利单抗、百济神州的替雷利珠单抗，以及恒瑞医药600276）的卡瑞利珠单抗均商洽成功被归入医保。该目录自2021年3月1日起正式实行。跟着医保掩盖规划扩展及付出才干进步等，估计我国生物药商场规划将继续添加，预灌封打针器的运用也将随之扩展。2018年我国生物药商场规划到达2622亿元，估计2025年商场规划将到达8332亿元，年均复合添加率将达18%。
我国美容作业虽起步晚，但作业打开速度快，伴跟着颜值经济的兴起，我国医美商场规划继续快速打开。打针类医美器械首要包含打针用润饰透明质酸钠凝胶（玻尿酸）和有用成分为其他成分的产品。相较填充物类医美器械，打针类医美器械坚持效果相对较短，需继续进行打针才干坚持效果。
2016-2020年，在“轻医美”项目受欢迎程度不断进步的推动下，打针类医美项目是商场规划最大的医美子作业，商场规划由27.8亿元添加至50.4亿元，估计2025年打针类医美器械商场规划将到达99.7亿元，年复合添加率到达19.9%，“少女针”、“童颜针”等2020年前后获批的新式医美器械，商场占比将稳步进步。医美安排和顾客对进口产品的偏心度较高，但打针类医美器械国产化是未来打开趋势。
一次性肉毒素打针剂、一次性玻尿酸打针剂等打针填充类项目对错手术整形美容首选，小剂量、高价格的医美产品遍及运用预灌封打针器包装。
依据新氧招股书，估计2018-2023年我国非手术类医美商场复合增速达23%，跟着医美打针填充消费的快速添加，预灌封打针器商场进一步翻开。
二类疫苗归于自费接种疫苗，消费特点更强，价格也更高，预灌封打针器削减药液残留，可为疫苗企业显着进步疫苗运用率。以沃森生物300142）Hib疫苗为例，有预灌封与西林瓶两种包装标准，其间预灌封的批签发量占比从2013年的38.9%进步至2019年的64.3%。2019年中检院批签发疫苗算计5.7亿支/瓶，2020年中检院批签发疫苗算计6.5亿支/瓶。
跟着价值较高的国产新式疫苗和消费类疫苗的兴起，预灌封打针器（尤其是国产预灌封打针器）的浸透率有望继续进步。别的，此次新冠疫情的迸发扩展了预灌封打针器的需求。
预充式冲管打针器用于静脉输液设备的冲管、封管流程，首要用于留置针、经外周静脉置入中心静脉导管(PICC)等。依据我国《静脉医治护理技术操作标准》，PICC、CVC、PORT的冲管和封管应运用10m及以上打针器或一次性专用冲刷设备。
相较于人工配备灭菌水的方法，预充式冲管打针器经过预冲灭菌水、肝素盐水等的规划，防止了医护人员手艺配备灭菌水的冗繁进程，全面下降导管相关性感染，削减医护人员的针刺伤危险与配备作业量。
PICC首要用于为化疗患者等供应危中长时刻静脉输液医治，也用于危重患者、输注刺激性或高渗性、粘稠性药物等。依据《LancetOncoogy》宣布的一项研讨，到2040年全球对化疗的需求将添加一倍，而且我国是需求量最高的国家。依据世界卫生安排世界癌症研讨安排（IARC）发布的2020年全球最新癌症数据，2020年全球新发癌症病例1929万例，因为我国是世界榜首人口大国，癌症新发人数远超世界其他国家，2020年我国新发癌症病例457万例。跟着肿瘤患病率进步，化疗患者对冲管打针器的消费量随之添加。若考虑到PICC、CVC、PORT等输液导管，国内预充式冲管打针器商场规划更大。
血液透析（hemodiaysis，HD），首要适用于ESRD（终晚期肾脏病）患者，是急缓慢肾功用衰竭病患肾脏代替医治方法之一。血液透析作业原理在于经过将病患体内血液引流至体外，经透析器，经过弥散/对流进行物质交流，到达铲除体内代谢废物、坚持电解质和酸碱平衡的效果。
1）大病医保方针全面实行：自2014年1月国务院发布《加速推动城乡居民大病稳妥作业的告诉》后，大病医保进入全国推行阶段，保证方针掩盖城镇居民医保、新农合的参保人，终晚期肾病、缓慢重症肝炎、体系性红斑狼疮等疾病被归入大病医保，血液透析报销份额达90%左右，极大地减轻了患者经济担负，有助于更多患者承受血液净化医治，进一步进步血液净化医疗服务浸透率。
2）商场需求继续添加：依据2012年全国性流行病学查询数据闪现，我国缓慢肾病患病率约10.8%，以此率核算，2020年我国缓慢肾病患者超越1.52亿人。在人口老龄化，高血压、糖尿病等慢病患病率添加的布景下，缓慢肾病的患病率还将进步，缓慢肾病患者集体逐步扩展，终晚期肾病患者对与血液净化医疗服务需求随之添加。全国血液净化病例信息挂号系核算算，2016年承受血液透析医治的患者人数为44.7万人，2019年末已到达63.3万人，年均复合添加率达12%。在第十一届上海东方肾脏病会议上，授课专家说到，到2020年12月底，经核算导出的我国大陆地区血液净化根本数据：血液透析患者为69.27万人，新增血透患者14.35万人。蛋壳研讨院最新核算数据，每位ESRD患者的透析费用约为6-10万元/年。
3）独立血液透析中心快速打开：独立血液透析中心作为归纳医院的弥补，在血液净化商场需求继续添加且国家方针支撑的布景下快速打开，并向全国布局，进一步接受快速添加的血液净化商场需求。国家卫健委数据闪现，到2018年末，全国独立设置的血液透析中心到达559个，较2015年末添加459%，逐步树立起大型医院与底层医疗卫生安排、血液透析中心等医疗安排之间的分工协作机制，推动实行分级医治原则。
据Eshare医械汇测算，2020年我国血液净化类高值医用耗材商场规划约为97亿元，同比添加19.75%。我国血液净化类高值医用耗材商场规划从2016年的45亿元添加到2020年的97亿元，血液透析商场空间巨大，进一步促进公司透析器出产线、透析管路出产线及中空纤维膜主动纺丝线胰岛素笔商场浸透率较低，未来打开空间较大，且胰岛素初步集采，均促进胰岛素笔医用耗材智能配备的打开
米内网数据闪现，2020年我国公立医疗安排终端胰岛素及其相似药出售额挨近270亿元，同比添加7.91%，商场容量较大。2021年11月5日，国家安排药品联合收购办公室发布《全国药品会集收购文件（胰岛素专项）（GY-YD2021-3）》，打开第六批国家安排药品会集带量收购（胰岛素专项）作业，胰岛素集采正式拉开序幕。依据文件，本次会集收购种类为餐时人胰岛素、根底人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素相似物、根底胰岛素相似物、预混胰岛素相似物，共6个收购组。胰岛素的集采将促进胰岛素商场需求进一步添加。
胰岛素笔是一种便利糖尿病患者胰岛素打针的设备。胰岛素笔的笔芯可更准确剂量、免除繁琐的胰岛素抽取进程、携带便利、还能够减轻患者打针痛苦、本钱相对胰岛素泵较低，因而备受患者喜爱，近几年作业打开速度较快。
依据新思界工业研讨中心发布的《2020-2025年我国胰岛素笔作业运用商场需求及开辟时机研讨陈述》闪现，胰岛素笔的用户首要为Ⅱ型糖尿病患者运用，而II型糖尿病多在35～40岁之后发病。跟着我国人口老龄化加速，糖尿病患者增多，2019年我国糖尿病发患者数在1.2亿人左右，其间Ⅱ型糖尿病患者占比较高。我国糖尿病患者数目巨大，且人数还呈现快速添加的趋势，因而带动胰岛素笔商场需求相应添加，估计到2020年末，我国运用胰岛素笔医治的患者人数约有千万人，估计商场规划约为32亿元。从出产方面来看，全球胰岛素笔商场首要被3家外企占有，别离为丹麦诺和诺德公司、法国赛诺菲公司和美国礼来公司，上述三家企业的胰岛素系列产品占有全球胰岛素商场的85%份额，其间诺和诺德公司是全球最大的胰岛素笔出产企业，当时商场占比高达60%以上，年均出产和出售约7.8亿支胰岛素笔。依据上述胰岛素笔的年需求量约13亿支。
综上，跟着我国医用耗材产品商场的逐年扩展、方针的大力扶持、产品质量要求的进步和劳动力本钱的上升，医用耗材智能配备的优势更加闪现，国内医用耗材的出产方法逐步发生了改动，主动化出产正逐步代替人工出产成为未来的打开趋势。
公司深耕医用耗材智能配备范畴十多年，对国内耗材的出产工艺和工业根底具有深入的了解和知道，不断堆集医用耗材智能配备相关的机械规划、工艺加工、设备调试、操控程序编写、模块化规划制作、体系集成技术等各项技术，构成了多项中心技术，是国内出产医用耗材智能配备的抢先企业。
公司坚持技术先导的打开方向，将自主研制和技术引入相结合，在技术储藏和新产品研制等方面堆集了很多经历与丰厚效果。公司现已构成整合资料、力学、机械、电气、软件、视觉、光学、法规加工艺等八大模块、多学科穿插的归纳研制体系，归于常识密布型的高技术作业。
陈述期内，公司加大研制投入，在产品和技术方面均有重要的研制立异，有用满意了客户的个性化需求，取得了广阔客户的信赖与认可。
1）针对预充式打针器设备，公司研制出高压吹气设备，运用加热后的高压洁净空气烘干残留在预充式打针器表里外表的打针水，然后保证打针器表里外表的枯燥；
2）针对活检针设备，选用新式的定位拼装技术，保证拼装进程中刃面的一致性，下降拼装后物料的危害率，进步设备的出产功率；
3）针对导尿管设备，成功研制出了一拖七熔头技术，仍在研讨一拖八熔头技术，代替传统的一拖一熔头技术，进步设备出产功率，下降本钱，为客户车间节约空间；
4）针对鼻腔给药雾化设备设备，公司研制出有主动码垛功用的设备，进步设备主动化程度，下降人工本钱，并消除人工码垛带来的污染问题，进步设备出产功率；
5）针对中空纤维膜纺丝线设备，公司经过对多种加工工艺进行研讨，终究承认了辊外表的处理工艺，完结了消除辊对膜外表危害的需求，并使之广泛运用于血液净化膜产品的设备；公司研制出中空纤维膜在线缓冲设备，用于贮存换卷距离期间的膜丝，削减在中空纤维膜出产收卷进程中因换卷频频构成膜丝很多糟蹋的状况，进步膜出产功率；
6）针对透析器设备，公司经过对透析器产品烘干工艺进行优化，运用螺杆风机及罗茨风机的低压大流量及其升压升温快的功用特性，并配套净化、除菌、过滤、温控体系，处理了传统工艺能耗高的问题；一起经过对透析器纤维膜切胶端面工艺改进，进步切胶的合格率，并选用主动化检测技术代替传统人工检测，进步检测功率和成功率；
7）针对挤出机设备，公司选用5区温控体系，使温度操控更加精准细化，大大进步塑化才干和挤出制品安稳性；选用弱真空负压水槽冷却体系，真空与水体系别离操控，保证真空的安稳性，保证出产进程中冷却水面平稳无急流翻滚，削减真空和液位动摇,进步产品尺度的精度，一起下降能耗，进步出产功率；
8）公司经过对包装技术的研讨，新开宣布折盒包装和吸塑封装两种主动化包装技术，更进一步的满意不同客户对包装方法的需求；
9）针对预灌封打针器设备，公司对预灌封打针器的清洗和拼装工艺进行了深度研讨。开发了高速柔性上料体系，完结了高效、安稳的上料，一起能够防止产品危害；研制了高压喷淋清洗体系，保证了打针器的清洗效果；选用纯硅油微量雾化喷覆技术，精准操控硅油量和雾化的均匀性；选用智能补位直线电机循环线保证产品高效安稳的运送；
10）公司开发了安东组态软件体系，前端页面选用vue技术，完结了可视化拖拽功用，进行组态功用规划，后台完结了动态数据查询和推送，并可在ARM架构的嵌入式体系进行布置运转；
12）公司经过页面配备的方法，成功对接第三方快速开发途径Jeecg，完结了不需求进行代码开发，即可完结根底的增修改查功用；
陈述期内，公司新提交专利请求61个（其间发明专利请求21个），新增获批专利授权7个（其间发明专利授权1个），软件著作权新增请求7个并新增获批7个。到陈述期末，公司累计获批专利授权239个（发明专利155个、实用新式专利83个和外观规划专利1个），累计取得软件著作权38个。
研制投入总额同比添加46.60%，首要系陈述期内，本公司对预灌封打针器拼装线进行专项研制，该研制项目投入高达上千万所构成的。
公司现已掌握了主动化出产进程中各个要害节点的很多中心技术，包含高速多料道主动供料技术、医用软导管定型技术、二次塑形技术、曲面溶剂粘结技术、软粘医用耗材拼装技术、透析器封装拼装技术、透析器湿水测验枯燥技术、透析膜功用指标操控技术、透析膜相变成型操控体系、GMP数据办理途径数据高效收集与模板办理等，多项技术归于国内抢先、填补国内空白，公司现有的技术能够为客户量身定制包含安全输注类、血液净化类范畴的很多主动化出产的智能配备，旗下智能配备掩盖耗材品类很多，立异才干杰出。
现在，在研制方面，公司已构成一个资料学、力学、机械、电气、软件、视觉、光学、法规加工艺验证等八大模块、多学科穿插的归纳研制体系。
公司一向重视研制立异和人才培育，经过自主培育与外部引入等方法活跃储藏人才，现已具有专业水平高、安稳性强的研制团队，并有多名从事作业研讨和运用的专家。到陈述期末，公司算计具有研制人员107人，大都为本科及以上学历，具有较好的理论功底和资深的作业布景。一起公司树立了高效的人才培育机制，除内部技术骨干、中心技术人员以讲座和研讨的方法与其他职工进行学术交流外，公司还定时约请业界专家和科研院研讨人员进行专题授课，并遴派职工外出进修。
到陈述期末，公司共具有155项发明专利、83项实用新式专利和38项软件著作权，研制实力在国内同作业中处于抢先位置。公司建有浙江省迈得医疗智造要点企业研讨院、浙江省企业技术中心；曾先后立项：科技部“国家要点新产品”计划项目、浙江省要点研制计划项目、浙江省要点技术立异专项计划、浙江省电子信息工业要点项目、浙江省信息服务业打开专项计划；与国家高级院校树立了长时刻的产学研协作联系，进步公司的研制才干。
公司研制实力广受政府和作业的认可：被评为2016年浙江省“隐形冠军”企业、2017年全省发明专利授权量百强企业、2019年工信部榜首批专精特新“小伟人”企业、工业和信息化部2020
年工业企业常识产权运用试点企业、2020年省级制作业与互联网交融打开试点演示企业、2020年浙江省发明力百强企业、2021年浙江省服务型制作演示企业、2021年省级先进制作业和现代服务业交融打开试点企业、2021年省企业运营类专利导航项目等。
在供应产品与服务中，公司会依据客户的需求给出定制化的智能配备研制出产计划，不只能协助客户处理出产工艺问题，一起能供应硬件加软件的归纳服务，从设备、软件、出产工艺处理等使客户对公司有极强的粘附性。
定制化研制方面，公司为三鑫医疗300453）（SZ.300453）研制了榜首台国产留置针主动拼装机、榜首台国产透析器出产线和榜首台国产血液透析用中空纤维膜主动纺丝线、为泰尔茂研制了榜首台SP导液导管（Y型）接头主动拼装机和榜首台国产化女用导尿管拼装机、为威高股份（研制了榜首台国产输液器出产线等。
在售后服务环节，国外公司往往对产品的售后维护呼应流程长，需求花费较长的交流、维护时刻，会构成客户的罢工丢失。相比之下，公司更加靠近商场，树立了契合客户特征的售后服务体系，假如设备呈现毛病，公司能够及时地呼应客户需求，削减设备停产时刻。
依托抢先的中心技术，公司产品质量优异，产品技术功用高、安稳性强、停机率低。公司产品获评2017年、2020年国内首台（套）产品，2021年省内首台（套）产品，国家要点新产品、浙江省名牌产品等。公司的医用透析器智能设备成套设备获评2020年度浙江省配备制作业要点范畴国内首台（套）产品、公司的血液透析用中空纤维膜主动纺丝线年度浙江省配备制作业要点范畴国内首台（套）产品、公司的全主动智能输液器出产线年度浙江制作精品、公司的全主动智能输液器成套设备获评2021年度浙江省配备制作业要点范畴省内首台（套）产品与2021年度浙江省人工智能优异处理计划（产品）、公司的全主动胰岛素打针用智能拼装机获评2021年度浙江制作精品。
产品品类上，公司现已掌握采血针拼装机、打针针拼装机、打针器拼装机、胰岛素打针针拼装机、胰岛素打针器拼装机、留置针拼装机、输液器拼装机、可用于疫苗打针的COP预灌封或安全自毁式打针器拼装机、延伸管拼装机、输液针（静脉针）拼装机、导尿管拼装机、透析器出产线、血液透析中空纤维膜出产线、血透管路出产线、挤出机、切管机、全主动口罩机、熔喷挤出机等多种主动化设备的研制制作才干，产品包含了部装、总装、查验、小包装、封口等多个耗材出产环节，产品品类较为完全。陈述期内，公司自主研制出冲管打针器上下料运送线、鼻腔给药雾化设备全主动出产线、活检针主动拼装机、湿化过滤器主动拼装机、高速胰岛素针主动拼装机、COP预灌封打针器拼装线和玻璃预灌封打针器拼装线等新产品，丰厚了产品品类。
取得客户的认可和信赖对错标准化设备厂商最为名贵的运营资源。因为医用耗材联系病患的安全健康，国家监管部分对其出产标准和质量要求相对较高，若呈现不契合要求的景象，出产企业会遭到期限整改、召回产品等处分，乃至或许被吊销相关资历、停产整理，丢失巨大。因而医疗耗材企业在挑选供货商时会相对慎重，会倾向于挑选在作业界有较好口碑、较多事例的供货商，关于设备运转安稳、产品质量好、合格率高的设备供货商，两边会坚持较为安稳、耐久的协作联系。
公司的客户包含了下流很多闻名的医用耗材出产商。现在，公司现已与威高股份（HK.01066）、康德莱（SH.603987）、三鑫医疗（SZ.300453）、江西洪达、甘甘医疗、泰尔茂、费森尤斯卡比等客户树立了长时刻、杰出的协作联系。一方面，公司为上述客户霸占的技术难题，证明公司具有依照客户需求来研制新设备的实力，取得了上述客户的信赖；另一方面，公司为下流医用耗材闻名企业供应设备，鄙人流作业界具有演示效应。
客户的出产线或许分屡次改造完结，先购买部分单机设备，再购买后续的其他单机或连线机设备。因为医用耗材智能配备以定制化出产为主，相关软件接口、规划道路等技术均由公司掌握，一起，公司与客户签定的设备购销合同中均有《保密条款》，约好相关规划计划、技术计划、工程规划、电路设备等信息不得泄漏给其他第三方。新的其他设备供货商则需求考虑设备兼容性，往往因为技术体系不同的原因而无法与已有设备联接，添加改造时刻和本钱。因而，公司客户的设备改造晋级具有必定的依靠性，公司现已与很多的国表里闻名医用耗材出产企业树立了长时刻、安稳的协作联系，在作业界具有先发优势。
公司所从事的医用耗材智能配备制作事务触及医用耗材出产工艺、成型技术、产品标准、医疗器械GMP法规、临床技术、人机工程学、机械规划、软件操控等多学科穿插技术范畴，技术更新较快。
公司所面向的医用耗材范畴的智能化出产还处于起步阶段，正逐步由人工过渡到单机设备、连线机设备。跟着制作业转型晋级进程的加速，未来下流客户将逐步从单机、连线机转向全主动出产线，终究完结智能工厂出产。
技术的快速更新、晋级，对公司的继续立异才干提出了较高的要求，若公司不能加大对各范畴专业人才的引入，不能继续加大新产品研制和技术改进的资金、资源投入，不能在出产实践中堆集更多的出产工艺方面的专有技术，不能充沛掌握商场需求导向，及时推出满意下流作业需求的新产品，则或许因产品立异过慢或不契合商场预期、技术陈腐或工艺落后而导致公司的产品功用或质量不再具有优势，然后影响公司的继续竞赛才干。
规划研制是驱动公司整个事务环节的中心，公司重视研制投入。2021年，公司的研制投入为3,845.90万元，占运营收入的比重为12.19%。
近年来，公司除了不断进步安全输注类和血液净化类智能配备技术外，也在活跃探索骨科类、药械组合类等医用耗材其他细分范畴智能配备商场和智能工厂有关的智能化操控体系，如“预充式打针器清洗和烘干的流道研讨”、“高产能预灌封打针器清洗包装线的研制”、“胰岛素打针笔的拼装工艺”等。该等研制项目的施行，虽然能为公司技术进步、继续立异、长时刻打开奠定杰出根底，但一起也存在研制项目失利，或许相关技术未能构成产品或完结工业化，或许研制项目超前于商场需求，导致暂时不能发生效益然后削减当期赢利的危险。
技术人才对公司的产品立异、继续打开起着要害性效果。跟着作业竞赛日趋剧烈，各厂商关于技术人才的抢夺也将不断加重，公司将面对技术人才流失与技术泄密的危险。
公司自成立以来一向致力于产品研制和技术立异，经过十余年的堆集和沉积，自主研制并掌握了一系列要害技术。假如公司的要害技术被侵权，或许会对公司的获利才干发生晦气影响。因而公司存在要害技术被侵权的危险。
公司经过抢先的技术优势、优胜的产品质量和及时的售后服务以较高的性价比优势坚持与下流客户较强的议价才干，取得较高的毛利率水平。公司2020年毛利率为53.01%，2021年毛利率为50.12%，首要原因为上一年疫情公司研制的口罩机毛利较高，跟着国内疫情的安稳，口罩机盈余已过，本年出售的首要为非标定制化产品，毛利率不如上一年高，一起，跟着未来人工本钱的上升、竞赛者采纳降价等抢占商场份额的状况以及安全输注类智能配备中部分产品因为技术日趋老练、安稳，研制投入的溢价逐步削弱，将对公司毛利率构成潜在晦气影响。
陈述期期末，公司应收账款账面价值11,508.06万元，占流动资产的份额为18.85%，占总资产的份额为13.09%。公司期末账龄一年以内应收账款账面价值8,810.77万元，占应收账款账面价值的76.56%。全体来看，公司应收账款危险合理可控。假如公司首要客户的财务状况呈现恶化，或许运营状况、商业信誉发生严重晦气改动，公司应收账款发生坏账的或许性将添加，然后对公司的运营构成晦气影响。
陈述期期末，公司存货账面价值10,037.20万元，占流动资产的份额为16.44%，占总资产的份额为11.41%，假如原资料和库存商品的价格随商场环境发生晦气改动，公司将面对存货贬价添加然后影响公司成绩的危险。
公司系高新技术企业，享用15%税率的所得税优惠方针。公司软件产品享用增值税即征即退方针。公司出口货品享用“免、抵、退”税方针，退税率为13%。子公司玉环聚骅公司、迈得交易公司、慧科智能公司、天津迈得公司、上海迈得优公司系小型微利企业，关于2021年度年应交税所得额不超越100万元的部分，减按25%计入应交税所得额，按20%的税率交纳企业所得税的根底上再折半征收企业所得税；对年应交税所得额超越100万元但不超越300万元的部分，减按50%计入应交税所得额，按20%的税率交纳企业所得税。子公司天津迈得公司、慧科智能公司依照当期可抵扣进项税额加计10%抵减应纳增值税额。未来，假如相关税收方针发生改动，公司的税收优惠无法连续，将对公司运运营绩发生严重晦气影响。
本公司的产品出售具有必定的季节性特征，首要是因为：医用耗材智能配备的收购金额较大，一般用作下流客户的固定资产，下流客户一般经过年度出资预算后再进行收购，导致下流客户一般在上半年承认收购计划，而产品的出产周期相对较长，使得相应的收入承认一般鄙人半年；因为受新年以及出产工人的流动性要素的影响，上半年出产期间较短，且公司的出产需求娴熟技工，新招工人需求必定时刻的训练，导致上半年出产功率较低。因而，本公司上半年的出售收入较低，下半年的出售收入较高。运运营绩的季节性动摇对公司的产能分配才干、现金周转才干等都提出了较高的要求。假如公司未能充沛和谐好收购、出产、发货、设备、调试等各个环节，则或许会对公司运运营绩发生晦气影响。
公司于2018年10月与叙利亚客户ARSMEDPharmaceutica&MedicaDevicesIndustry（以下简称“ARSMED”）签定了设备出售合同，出售金额为243万美元。公司已完结了该设备的出产设备，但ARSMED未按合同约好供应或承认零件图纸，公司无法完结设备查验前的终究出产设备调试。两边经过屡次交流，未能到达一致定见。因为ARSMED无意继续施行合同，并要求解除合同，公司归纳考量后，于2021年10月19日发函ARSMED，赞同解除合同。ARSMED要求公司交还其预付的41万美元，公司建议其预付款用于冲抵公司为出产设备设备实践已发生的部分开销、费用、丢失，不予交还。一起公司保存提起诉讼追究其违约职责，并向其索赔经济丢失的权力。鉴于上述景象，公司将视商场状况对该设备进行改造另售，依据公司内部估计，该设备改造后的估计可变现净值将高于本钱，故现在不存在存货减值的危险。公司已将收到的41万美元计入了合同负债，未承认收入，不存在应收账款减值的危险。
现在，境外疫情仍未得到有用操控，或许导致境外下流客户无法准时对竣工设备进行查验，给公司其他严重合同带来无法准时施行的危险，对公司未来运运营绩构成潜在晦气影响。
医用耗材智能配备作为下流客户的固定资产出资，其打开与下流作业的固定资产出资规划、固定资产更新周期密切相关。公司的产品规划运用年限一般为10年，在运用期间，受作业标准每五年的复审和修订，以及客户产品型号的更新和出产工艺改进等影响，客户也会对设备进行更新晋级换代，但这种更新晋级存在必定的动摇性。一起，因为个性化的特征，年度间客户的需求并不均衡，导致公司年度间的产品结构有所改动，然后也或许导致公司年度运运营绩呈现动摇。因而，虽然工业主动化需求将长时刻获益工业晋级，但短期内还遭到以几年为一个小周期的制作业出资动摇的影响，公司的产品需求呈现出周期与生长相结合的趋势，使得公司在周期间或许存在必定的生长性动摇危险。
国表里新冠肺炎疫景象势仍较为严峻，假如疫情导致全球经济打开阻滞，或许对公司的运营构成晦气影响。
公司中心事务为安全输注类和血液净化类智能设备，商场规划有限，公司易受下流医疗器械出产企业出资增减的影响。若未来下流医用耗材作业的主动化出资增速放缓，或因国家工业方针和医疗保证方针呈现对公司的晦气改动，或许对公司未来成绩构成影响。
公司境外事务也在活跃拓宽中，如发生世界联系紧张、战役、交易制裁等无法预知的要素或其他不可抗力，或许导致公司境外事务无法正常打开，对事务继续打开发生潜在晦气影响。
公司2020年汇兑收益为14.95万元、2021年汇兑丢失为71.05万元，未来，假如公民币汇率发生较大动摇，将对公司运运营绩发生必定影响。
陈述期内，公司完结运营收入31,552.58万元，同比添加19.90%；完结归归于上市公司股东的净赢利6,447.91万元，同比添加9.15%。
公司一向坚持以“参谋式营销、定向式研制、精细化出产、终身式服务”为运营方针，以“用心发明、推动医疗器械工业晋级”为任务，以“成为全球医用耗材主动化抢先者”为愿景，环绕中心事务活跃寻求稳步扩张。公司将活跃掌握下流医用耗材制作企业主动化改造转型的打开时机，不断进步公司技术水平，研制出能进步下流耗材拼装功率和产品质量的智能配备。公司将在稳固现有事务的根底上，活跃探索骨科类、药械组合类、临床查验类等其他细分范畴高值医用耗材的智能配备商场，一起进一步进步智能化操控体系技术，不断优化和改进GMP数据办理途径体系，为客户打造数字化车间，完结智能出产；争夺运用在智能配备方面的共同优势，同享客户资源，有挑选地向下延伸至部分仍被国外独占的高值耗材中心零部件范畴，为客户供应配备的一起，也为客户供应部分零部件，处理客户出产技术问题，下降客户出产本钱，进一步深化两边协作。公司也将在服务现有客户、稳固国内商场的根底上，活跃拓宽海外商场，增强公司的继 上一篇：静脉输液你还在持续打钢针吗？ 下一篇：输液港取出后有哪些留意事项？
