一、立项根据 1.国内外现状、水平缓展开趋势 跟着我国人民生活水平的进步和 OTC 药品方针的出台，药品包装 逐步成为商场竞赛的重要因素。外资制药企业向来十分重视药品包 装，他们以为包装是产品形象。但我国药品包装水平全体还很执行 后。。药品包装资料一般包含塑料、玻璃、橡胶等。我国医药包装行 业展开快速，据我国医药包装协会供给的数据显现，现在我国医药包 装范畴有 1500 多家企业，3200 多张产品注册证明，55%以上企业有 专利，30 家拥用自主发明专利。据了解，现在我国医药包装职业产 值为 350 亿。高速度、低效益、高耗费是我国医药包装职业的典型特 征，国内大部分医药产品的包装质量差层次低，中低端产品水平严峻 重复，自主立异能力差。我国六层以上的医药包装产品还不如 20 世 纪 80 时代的发达国家水平。我国包装资料价值占药品价值的 10%， 而在发达国家医药包装占药品价的 30%。 静脉输液是医药产品的一个类别，在现代临床上占有十分重要的 方位。跟着社会的不断进步，用于输液容器的资料也在不断地改善。 玻璃输液瓶作为静脉输液传统的包装资料，至今仍占有输液包装容器 的重要方位，在我国现在处于主导方位。但玻璃输液瓶因为在实践使 用进程中存在的缺陷为易碎、不耐低温，出产中因清洗困难而易形成 污染、运送困难等。加之玻璃瓶占用空间大，其输液出产主动化程度 低，质量动摇大，灭菌进程中有破屑掉落进入药液的缺陷，且临床输 液时存在需进空气等缺陷。 为此欧美等发达国家绝大部分静脉输液

　　容器均选用塑料瓶或塑料软袋包装。静脉输液产品的包装技能近年发 展很快，阅历了从传统玻璃瓶、塑料瓶到塑料软袋包装资料（包含

　　pvc 软袋和非 pvc 软袋）的展开进程。 在欧美等发达国家软袋输液约占商场的 60-80%，业内人士以为 2020 年曾经国内商场软袋输液的商场占有率也将抵达 80％的商场占 有率，更有达观的估量以为软袋输液的商场占有率将抵达 90％左右， 而在软袋输液中，PVC 软袋所占的份额很小，非 PVC 软袋占主导方位。 未来我国大输液瓶商场将出现’4（玻瓶）一 4（塑瓶）一 2（软袋）’ 格式。关于期望坚持或许进步其商场占有率的公司来说，他们有必要适

　　应未来医药包装商场的展开趋势。 据尚普咨询发布的《2009 年我国大输液商场监测与展开分 析陈述》显现，产品质量的确保和种类的差异化是大输液企业竞赛的 法宝。与之相配套的塑料输液容器用聚丙烯组合盖、接口企业的竞赛 将会越来越剧烈。塑料输液容器用组合盖、接口均选用聚丙烯（PP） 为质料，其物理化学性质安稳，胶塞不与药液触摸，无掉落物。且均 为 PP 质料焊接，质料相容性好，密封性安稳、牢靠，不发生虚焊现 象，密封作用比玻璃瓶封口方法更为牢靠、安全。塑料输液容器用聚 丙烯组合盖选用易拉（扳）开方式，比玻璃瓶运用的撬铝盖更为便利。 塑料输液容器用聚丙烯组合盖（扳开式）其敞开痕的均匀性操控更为 精确，别的双孔的规划使其战胜了现有输液容器在卫生上存在的必定

　　战胜现有的输液容器的盖子的缺陷，下降出产成本，增强企业在 医药包装职业的竞赛力，能取得了更大的生存空间。

　　避免了医师在制造和将输液针插在同一盖体上易形成的细菌污 染问题，使得医师在给患者输液时愈加的安全。 3.本项目抵达的技能水平及商场前景

　　塑料输液容器用聚丙烯组合盖（扳开式）为公司历时两年研制成 功的具有自主知识产权的立异专利产品，已取得国家专利局多项有用 新式和外观规划专利的授权。现在该产品是经国家药监局同意上市的 新式输液容器用聚丙烯组合盖，兼具输液容器用聚丙烯组合盖（拉环 式）的长处，是现在最具商场竞赛力的产品，代表着未来我国输液容

　　器用聚丙烯组合盖的方向。 未来我国大输液瓶商场将出现’4（玻瓶）一 4（塑瓶）一 2（软 袋）’格式。与之相配套的塑料输液容器用聚丙烯组合盖的商场需求 将会越来越大，公司塑料输液容器用聚丙烯组合盖（扳开式）针对输 液容器用聚丙烯组合盖（拉环式）在安全性、有用性方面存在的缺陷， 进行了成功改善，具有较为全面的竞赛优势，且出产成本低，从而会

　　有进一步的价格空间。 二、开发内容和方针 1.项目首要内容、方针及关键技能 针对现有的输液容器的盖子的缺陷，供给一种新式的输液容器用 扳开式双孔组合盖。 一种输液容器用扳开式双孔组合盖，包含盖体，盖体上设置有内

　　盖和外盖，其中外盖内部设置有定位槽，内盖压合于外盖内的定位槽 内，所述的盖体的顶部设置有两个扳开柄，扳开柄的下面设置有橡胶

　　塞和内盖穿刺区。 2.技能立异之处 有用，出产成本低，使得医师在给患者输液的时分愈加卫生安全 3.首要技能经济指标

　　2.1.2 打针成型： 把混合的质料倒入料斗，在万级洁净区内部分百级洁净度下，将 注塑机加热段加热至 220℃，合模，经 2 秒钟注塑和 8 秒钟冷却后，

　　在万级洁净区内部分百级洁净度下，依照包装要求，用已清洁消 毒的密封周转箱装箱，后送入半制品库待拼装。 2.2 塑料输液容器用聚丙烯内盖 2.2.1 领料: 按出产要求收取质料,留意质料的核对。 2.2.2 打针成型：

　　把质料倒入料斗，在万级洁净区内部分百级洁净度下，将注塑机 加热段加热至 220℃，合模，经 2 秒钟注塑和 8 秒钟冷却后，开模，

　　在万级洁净区内部分百级洁净度下，依照包装要求，用已清洁消 毒的密封周转箱装箱，后送入半制品库待拼装。 2.3 聚异戊二烯垫片 垫片为外购产制品，领料进入出产车间组合。 2.4 组合

　　在部分百级洁净度下，在主动组合机上先放入外盖，然后放入垫 片，最终再放入内盖，进行主动组合。 2.5 查验

　　在部分百级条件下,对组合盖进行灯检，去除有飞边﹑黑点等的 不合格产品。正品和不合品进行分类寄存，及时处理不合格制品。

　　内包装包装好的产品经传递窗，抵达外包间，对制品进行最终的 外包装，打包。箱上的批号、规范等有必要核对精确。 2.8 理化查验

　　对制品进行抽检，由化验室人员做理化查验，以确认产品的内涵 质量。产品应契合企业规范 Q/YXF001-2009 的要求。 四、现有开发条件和作业根底 1.承当单位展开项目的优势（人才、设备条件）

　　2.已有的作业根底，如预试及小试成果等 2009 年至 2010 年企业自主研发了一种输液容器用扳开式双孔组 合盖——塑料输液容器用聚丙烯组合盖（扳开式），并在 2010 年 4 月 与 9 月别离取得了由中华人民共和国国家知识产权局颁布的多项外 观规划专利证书和有用新式专利证书。小试的产品质量契合企业规范 Q/YXF001-2009 的要求，敞开痕均匀能使医师在操作进程中更易扳 开，且双孔的规划，使得医师在给患者输液的时分愈加卫生安全。

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