《医疗器械蓝皮书：我国医疗器械职业开展陈述（2022）》是咱们自2017年以来撰写的第六部。蓝皮书每年一册，全面、体系、连续地对我国医疗器械职业开展的情况进行论说。对医疗器械职业开展前史做了明晰的记载。

　　这些年来，《医疗器械蓝皮书》得到了职业表里越来越多的重视和引证，成为了医疗器械职业开展的重要记载，为职业供给了一份十分有价值的参阅和学习。

　　首先是选题，编委会会对前期的内容进行总结，确认当季蓝皮书的选题方向，编委会成员会针对选题进行定向性的交流，确认本季申报的陈述主题。

　　第二步是针对于申报选题，编委会经过会议进行研究，确认定向约请选题，这个进程一般会经过2-3次的评论。

　　第三步则是宣布约稿函，与作者进行1对1的交流，确认写作纲要和内容。经过作者活跃认真地预备和撰写，提交陈述后，就进入第四步的编审进程。

　　第四步是最艰苦和繁琐的，要对每篇陈述进行内容、格局的修正、查重、再修正，直至确认，这一进程一般会持续2个多月的时刻，单个陈述需求作者修正7-8次。

　　第五步就进入出书社的审阅修改出书阶段，蓝皮书是由社会科学文献出书社出书发行的，修改们一般要完结3-4轮的审校，大到全书的结构、陈述的内容，小到标点符号和一个数据，最快也需求两个半月的时刻。

　　这样一本新鲜、带着一切编委和作者、出书社温度的陈述就与您碰头了。每部陈述的诞生都可谓“不容易”

　　医疗器械蓝皮书一般经过半年多的预备，会在每一年9、10月份出书发行。2022年，应读者的要求，编委会决议把出书时刻提早到6-7月份，这样能够让读者更早地了解当年职业的开展情况。这对全体的撰写作业带来了巨大的应战，一是时刻紧，每一个环节都不能耽误，一切意外情况都需求提早想好备选计划，二是当年各项数据搜集变得十分困难，由于许多统计数据都是4-6月份才会出台，而蓝皮书截稿时刻必须在2月底完结。三是疫情的影响，2022版医疗器械蓝皮书撰写审校中的一切评论、会议及与作者交流只能经过网络进行。在我们的共同努力下，编委会保证了全体开展，保证了蓝皮书的顺畅出书。

　　我国医疗器械职业面对近年来疫情冲击，在国家方针的引导下，持续坚持着健康高速开展的杰出态势，面对的机会依然大于应战，依然处在“黄金开展期”内。未来十年之内，我国医疗器械职业将持续坚持健康快速开展的杰出气势。2021年职业规划破万亿，增长率约为17%，成果骄人。

　　本陈述立足于2021年我国医疗器械职业的开展示状，从职业方针、职业开展、省市情况、实践和运用等四个维度，用详实的材料、数据、图表论说了职业开展情况，指出了职业开展中存在的缺乏及应战，对我国医疗器械职业开展的未来进行了预判，并给出了主张或解决计划。

　　总陈述，对我国医疗器械职业2021年的方针法规、审评批阅、出产运营、进出口等方面的情况进行了总结，剖析了我国医疗器械职业面对的应战，指出未来两年我国医疗器械职业面对的机会远大于应战，商场将进一步扩展，持续坚持较高速度的开展；立异医疗器械将加快出现；企业的吞并联合重组将增多，我国医疗器械职业依然处于“黄金开展期”。

　　方针篇，包含九个专题陈述，针对2021年国家医疗器械审评准则改革开展、医疗器械注册自检办理、医疗器械上市后监管、医疗器械不良事情检测、医用耗材会集带量收购等、医疗机构大型设备的配置办理、医疗器械危险办理规范、临床试验办理及2021年全体职业方针文件出台的情况进行了剖析和论说；

　　职业篇，包含九个专题陈述，多维度、挑选性地针对医疗器械职业的部分细分范畴，如国际贸易、投融资及骨科耗材、人工膜肺、气管导管、房颤与卒中、质子医治、人工耳蜗、玻尿酸等，职业开展、商场现状、存在问题、开展趋势等进行了全面的概述，部分陈述还介绍了全球工业的开展，对我国医疗器械工业开展具有指导意义；

　　区域篇，包含七个专题陈述，挑选了河南、湖南、山东、吉林和海南等五省及宁波市、泰州市，对区域医疗器械职业开展示状、问题和应战、未来开展等进行了论说；

　　实践篇，选取了七篇陈述，介绍了医疗器械职业在科技成果在转让中危险防控的经历、医疗机构招投标信息化体系建造和医疗器械运用质量点评的事例、医疗器械运营企业质量操控和注册人准则下的转型实践及核医学印象设备、放疗技能等方面的技能打破和临床运用。

　　经过该陈述能够全面、体系地展示和透视出我国医疗器械职业开展的全体情况、未来趋势，为政府机构供给监管参阅，为职业研究者供给专研的参阅，为出产、运营、研制企业供给商场参阅，具有重要的实用价值。回来搜狐，检查更多

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