此次异动或与一封网传信件有关。这份名为《国家卫健委医政医管局关于寻求角膜塑形镜技能临床运用办理规范和操作规范定见的函》(下称“网传文件”)显现，角膜塑形镜(或称“OK镜”)技能临床运用办理规范将铺开“二级以上医疗组织”验配资质要求。业界人士以为，这放松了对OK镜下流出售终端的资质要求，职业全体浸透率将进一步进步。

　　上述网传文件显现，国家卫健委相关部分研讨起草了《角膜塑形镜技能临床运用办理规范(寻求定见稿)》和《角膜塑形镜技能操作规范(寻求定见稿)》，一起废弃《卫生部关于加强医疗组织验配角膜塑形镜办理的告诉》。

　　其间，《卫生部关于加强医疗组织验配角膜塑形镜办理的告诉》系卫生部于2001年发布的文件，明确提出“二级(含二级)以上的医疗组织”“具有执业医师资历”“具有中级以上眼科医师职称”的医疗组织和人员才具有验配角膜塑形镜的基本条件。这份被业界称为“第258号文”的文件，也是国内一向以来对OK镜配验所饯别的规范。

　　比照第258号文，此份网传文件大大降低了资质要求。只需医疗组织具有卫生健康行政部分核准挂号的眼科治疗科目，有1名具有相关临床运用才干的医师以及与展开角膜塑形镜技能相适应的专业技能人员即可。

　　医师的资质方面，要求具有2年以上工作经验，主治医师及以上专业技能职务任职资历，省级卫生健康行政部分训练合格即可展开OK镜事务。训练难度上，要求至少承受2周体系训练，完结不低于20个学时的理论学习，经上级医师辅导参加30例以上角膜塑形镜技能配验流程及患者的全过程办理。

　　业界人士以为，若按网传文件要求，契合条件的二级以下医疗组织或视光门诊有望参加OK镜配验事务，OK镜的底层浸透率将进一步进步。

　　董秘在承受媒体采访时表明，此份文件详细不知真伪，但从内容上看，更契合当下我国儿童青少年近视防控的需求，以及各级眼科医疗组织和OK镜的正常开展。他以为，该寻求定见稿更重视医疗组织的质量操控，恰当放松对等级资质的约束，愈加契合其时的实践需求，有利于眼科职业的良性长足开展。

　　近年来，OK镜一向被热捧为“近视神器”。德邦证券介绍，OK镜选用一种与角膜外表几许形状相逆反的特别规划，经过戴镜发生的机械力学及流体力学效果，对角膜施行合理的、可调控的、可逆的程序化塑形，到达近视矫正和推迟近视开展进程的效果。

　　因为OK镜归于Ⅲ类医疗器械，验配出售壁垒较高，眼科医师、验光师等产能缺乏在必定程度上约束了职业浸透率。2021年国内8-18岁近视人群中浸透率仅为1%左右。跟着商场的继续推行，德邦估计2030年浸透率可达10%，参阅现在12000元/年的费用(含护理液)，终端商场或将到达650亿元。

　　现在国内获批的角膜塑形镜已超越10家，其间具有国产注册证的首要包含、、视达佳等。年报显现，到2021年年末，公司共有境内医院174家，门诊部118家。2021年，其视光项目收入同比增加了37.68%。爱尔眼科表明，受国家近视防控战略的推进，公司在青少年近视防控方面投入很多的人力和物力，获得初步成效；此外，各医院视光验配质量和服务质量不断进步，视光产品品类不断完善晋级，促进了视光配镜量的稳定增加及患者满意度快速进步。

　　作为国内首家获得国家食药监总局颁布的角膜塑形镜产品注册证的出产企业，2021年经营收入和归母净利润别离同比增加48.74%、28.02%，达12.95亿元、5.55亿元。公司称，成绩增加的首要原因是其中心产品角膜塑形镜的需求仍处于上升通道中。

　　我国报注意到，2021年10月中旬，有投资者在互动平台上称，网传北京区域开端自查不具有二级医疗组织资质的视光中心配角膜塑形镜，并问询此事对欧普康视等上市公司的影响。

　　对此，欧普康视回应道，该网传文件尚未经有关部分承认，公司北京及其它区域事务未受到影响。公司的视光中心具有塑形镜零售许可证，为获得二级医院验配处方的用户定制镜片并供给服务，是合法合规的。

　　欧普康视着重，限二级及以上医院验配塑形镜的方针是2001年发布的，其时尚无专业眼科门诊部和诊所等组织，二级医院基本上为最根底的专业眼科组织。近几年在国家方针鼓舞下，各地呈现了不少眼科门诊部和诊所，为用户供给专业、便当、个性化的服务，是对大医院的重要弥补。国家卫健委2019年发布的《儿童青少年近视防控适合技能攻略》指出，关于塑形镜仅仅要求去正规医疗组织验配，在医师辅导下运用，没有再限制二级医院。

　　欧普康视特别弥补阐明，“北京下发的配OK镜医师得有二级以上资质”并不是说只要二级以上医院才干出售塑形镜，获得药监局颁布的角膜塑形镜零售许可证的组织均可出售塑形镜，仅仅用户要供给二级以上医院塑形镜验配处方。

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